Medtec上海国际医疗器械设计与制造技术展览会

2025. 09.24-26
上海世博展览馆1号馆&2号馆

2026. 9.1-9.3

上海新国际博览中心 N1-N4

距离展会

安图生物取得医疗器械注册证 加速布局分子诊断领域

上证报中国证券网讯 近日,安图生物发布关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告。安图生物全资子公司安图实验仪器(郑州)有限公司全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统AutoMolec 3000、全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统AutoMolec 1600,通过国家药品监督管理局审批,获得医疗器械注册证。上述产品基于聚合酶链式反应原理(PCR)和实时荧光监测技术,自动完成从核酸提取纯化到扩增、检测的一系列操作步骤,与配套的检测试剂共同使用,在临床上对来源于人体的血清、血浆、全血、拭子、痰液核酸样本(DNA/RNA)中的被分析物进行定性、定量检测,包括病原体、人类基因多态性项目。

截至2020年12月31日,上述产品累计已发生的研发投入约为5000万元。根据国家药品监督管理局官网数据查询信息,截至公告日,国内外同行业已有碧迪、罗氏、厦门安普利、上海仁度等厂家取得了上述类似产品的医疗器械注册证。

上述注册证的取得,将加速公司在分子诊断领域布局,不断满足市场需求,是对公司产品线的有效补充,可以逐步提高公司产品的整体竞争力。

平安证券研报认为,安图生物的发光分析仪、流水线、生化分析仪等产品的保有量在2020年及2021年一季度均有较高增长,为后续试剂的放量打下基础。公司质谱仪同样也有不少需求,近几年国内中大型医院各类质谱仪的配置比例有比较明显的提升。公司积极改善产品性能,进一步提高自身产品竞争力,发光产品中部分传染病、肿标产品的精度、抗药物干扰能力得到提升,甲功产品性能也显著提升。

文章来源:上海证券报·中国证券网

Medtec上海展|从射频到冷冻,再到脉冲电场:房颤消融技术的第三次跃迁

Medtec上海展留意到过去几年,在全球电生理领域的学术会议上,一个技术名词被频繁提及——PFA(Pulse Field Ablation,脉冲电场消融)。

从欧美大型电生理中心,到亚洲越来越多开展房颤消融的医院,这项技术正在迅速进入临床视野。越来越多专家认为,PFA的出现不仅仅是一次技术升级,更可能意味着房颤消融领域的一次重要转折。

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上海医疗器械博览会|“介入无植入”药物球囊DCB全面逆袭:新证据、新指南、新战场

上海医疗器械博览会关注到系统回顾冠状动脉药物涂层球囊(DCB)在冠心病介入治疗中的发展历程、作用机制、核心适用范围与扩展应用。DCB通过“无植入”策略,避免永久金属支架带来的血栓与再狭窄风险,已在支架内再狭窄(ISR)治疗中确立有效性,并在小血管病变、分叉病变、弥漫长病变、急性冠脉综合征(ACS)、糖尿病与高出血风险人群中展现出广阔潜力。多项随机研究与真实世界数据表明,DCB在特定适应症下可与药物支架(DES)疗效相当甚至优于DES。DCB治疗效果高度依赖病变准备质量,强调使用影像指导、非顺应球囊、切割球囊或旋磨等策略。尽管当前仍需更多高质量前瞻性研究来验证其在非ISR病变中的长期安全性与有效性,但DCB正逐步成为冠脉介入治疗中的重要工具。

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Medtec上海展|国内主要瓣膜玩家与行业突破口浅析

Medtec上海展注意到近年,经皮主动脉瓣膜置换(TAVR)/经皮主动脉瓣膜植入(TAVI)相关的器械赛道非常火热。对于临床医生而言,手里的武器库多了是好事,这意味着更多的器械选择。但是,对于TAVR器械厂家(尤其是对于:还处于研发/动物实验/临床试验/拿证前的厂家和/或者产品线相对单一的厂家)而言,可能就意味着压力较大了。本文对国内TAVR市场中国际及国内TAVR主要玩家进行了较详尽的梳理和分析。水平所限,难免谬误/挂一漏万,请各位同道指正。

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