2026上海医疗器械展览会关注到，创新医疗器械值得去做的核心价值是什么？
“因为可以快速地、大幅地拉升公司估值，特别是对于还没现金流的创业公司。”同行说。
但为什么2025年创新医疗器械申报受理量（月均37.6件）相比2023年（月均42.4件）反而大幅减少了？
“因为资本市场估值的方式变了，相比拿创新的未来估值潜力，更看重当下就能创造现金流的盈利能力。”同行说。
那，创新医疗器械还值得做吗？
让我们用数据说话，一起复盘2025，洞察2026.
一、2025年创新医疗器械数据盘点
2025年12月24日，CMDE公示了该年最后一批创新医疗器械，其数量创下单月公示新高的18项，而2025年年度总数也达到了122件，较上年的69件，接近两倍的增量。
笔者将CMDE公布数据进行了统计，前六年的创新医疗器械年度公示总数较稳定，平均61.7件，而2025年公示总数却迎来了有史以来第一次大爆发突破百件。
一边是资本对于创新医疗器械申报开启了冷思考，一边是药监局对于创新医疗器械公示审批实打实加码的火热支持。
面对这冰火两重天，医疗器械企业真是“左也阑珊右也阑珊”。
二、谁是2025创新之城
谁是医疗器械的创新之城？
“当属北上广。”同行说。
2023年这种说法是没问题的，2024年这种说法是部分正确的，而2025年这种说法就有失偏颇了。
笔者汇总了CMDE公布的近三年各主要省份创新医疗器械年度数据，可见：【2023年度】北京上海双雄制霸形成第一梯队，江苏广东相差无几形成第二梯队；【2024年度】北京上海继续难分伯仲，双城制霸维持第一梯队，而江苏开始小幅领先广东，但与第一梯队还是有较大差距；【2025年度】上海继续蝉联创新龙头，但江苏猛然发力，单年度拿下33件创新，首次反超北京跃居第二，且与第一仅有个位数差距。
至此，双梯队格局切换为三强鼎立，上海仍然是当之无愧的创新之都，而江苏成为新晋创新黑马。
三、集采DGR重兵围城，寸草不生还是网开一面
随着2020年首个国家层面的医疗器械集采推进，万元支架被灵魂砍价砍到百元级别，之后的集采支架在临床上要么缺规格，要么断货。
厂家“微笑”迎接集采，却诚实地用脚在投票，表达心中那一丝不便搬上台面的不满。
纵观国内集采五年，厂家与资本、临床与监管，都一直对集采对DRG褒贬不一争论不休，厂家亏本、科室发不出奖金，似乎只有保子局完成了KPI…
弦绷到极致，一声脆响便是断。
维稳是国家机器的核心职责，集采重压下压力不断攀升，最后的结局要么全局崩盘一起完蛋，要么博弈妥协下留出一道泄压的口子，那么没有比创新医疗器械便更适合成为这道泄压阀。
2026年，集采大概率继续施压，少数大厂可继续以价换量，但对于大多数中小企业在国家政策还在加码支持的窗口期顺势而为拿下创新医疗器械，便是拿下了未来集采的免死金牌。
“创新器械似乎没以前含金量高了，但就像是下行期咱们存款利息也低了一大截但还是值得存，毕竟现在是先保本、先图生存。”同行说。
文章来源：医疗器械英语
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