Medtec上海国际医疗器械设计与制造技术展览会

2025. 09.24-26
上海世博展览馆1号馆&2号馆

2026. 9.1-9.3

上海新国际博览中心 N1-N4

距离展会

鱼跃医疗全球检测中心获CNAS国家实验室认可

近日,鱼跃全球检测中心实验室通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)资质审核及合格评定,成功获得国家认可实验室CNAS资质证书,一举跻身国家认可实验室行列。

国家认可委(CNAS)是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家唯一认可机构,统一实施对认证机构、实验室和检验机构的认可工作,具有重要的国内国际影响力。

作为医疗行业内少数具有自主检测能力的实验平台,此次鱼跃全球检测中心通过CNAS认可,意味着鱼跃所出具的检测数据结果将被全球100多个国家和地区的国际互认机构予以承认,具有国际权威性和公信力,极大地加速了鱼跃产品迭代和全球化市场布局的进展。

鱼跃全球检测中心位于鱼跃全球产业化基地,承担新产品研发测试及产品质量检测任务,配有国际高端设备的EMC电磁兼容暗室;有经中国计量院权威认证,背景噪音低至-1分贝的声学实验室等多个尖端实验室。可依据国内、国际近100份标准开展医疗器械的电磁兼容、安规、环境及性能等全方面检测。

鱼跃全球检测中心成立以来,发展迅猛,成果显著。相继通过了多项国内认可、国际互认的能力验证,并于2020年获得国际知名第三方认证公司UL的授权实验室资质。此次成功通过CNAS国家实验室认可,代表其检测能力、管理水平均达到新的高度。

未来,鱼跃全球检测中心将以此次CNAS国家认可实验室资质授权为契机,秉持品质源于严谨的科学态度,不断提升技术能力,为公司研发、生产和销售提供更可靠的服务,为全球用户的生命健康保驾护航。

来源:鱼跃医疗

Medtec上海展|从射频到冷冻,再到脉冲电场:房颤消融技术的第三次跃迁

Medtec上海展留意到过去几年,在全球电生理领域的学术会议上,一个技术名词被频繁提及——PFA(Pulse Field Ablation,脉冲电场消融)。

从欧美大型电生理中心,到亚洲越来越多开展房颤消融的医院,这项技术正在迅速进入临床视野。越来越多专家认为,PFA的出现不仅仅是一次技术升级,更可能意味着房颤消融领域的一次重要转折。

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上海医疗器械博览会|“介入无植入”药物球囊DCB全面逆袭:新证据、新指南、新战场

上海医疗器械博览会关注到系统回顾冠状动脉药物涂层球囊(DCB)在冠心病介入治疗中的发展历程、作用机制、核心适用范围与扩展应用。DCB通过“无植入”策略,避免永久金属支架带来的血栓与再狭窄风险,已在支架内再狭窄(ISR)治疗中确立有效性,并在小血管病变、分叉病变、弥漫长病变、急性冠脉综合征(ACS)、糖尿病与高出血风险人群中展现出广阔潜力。多项随机研究与真实世界数据表明,DCB在特定适应症下可与药物支架(DES)疗效相当甚至优于DES。DCB治疗效果高度依赖病变准备质量,强调使用影像指导、非顺应球囊、切割球囊或旋磨等策略。尽管当前仍需更多高质量前瞻性研究来验证其在非ISR病变中的长期安全性与有效性,但DCB正逐步成为冠脉介入治疗中的重要工具。

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Medtec上海展|国内主要瓣膜玩家与行业突破口浅析

Medtec上海展注意到近年,经皮主动脉瓣膜置换(TAVR)/经皮主动脉瓣膜植入(TAVI)相关的器械赛道非常火热。对于临床医生而言,手里的武器库多了是好事,这意味着更多的器械选择。但是,对于TAVR器械厂家(尤其是对于:还处于研发/动物实验/临床试验/拿证前的厂家和/或者产品线相对单一的厂家)而言,可能就意味着压力较大了。本文对国内TAVR市场中国际及国内TAVR主要玩家进行了较详尽的梳理和分析。水平所限,难免谬误/挂一漏万,请各位同道指正。

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