Medtec上海国际医疗器械设计与制造技术展览会

2025. 09.24-26
上海世博展览馆1号馆&2号馆

2026. 9.1-9.3

上海新国际博览中心 N1-N4

距离展会

2025上海医疗器械展|浅谈一下什么是好用的医疗器械

什么是好用的医疗器械?对于不同的人来说,有着不同的回答。实践是检验真理的唯一标准。那么医疗器械的实践主要是来自于对生命健康的治疗和改善。其首先是来自于患者接受治疗的安全高效,其次来自于医务人员实施治疗过程的省时省力,最后是来自于医疗机构进行采购的高质高标。2025上海医疗器械展将从以上几个方面浅谈一下什么是好用的医疗器械。

1、安全高效

什么是好用的医疗器械?对于患者来说,医疗器械应该首要满足的要求是具备充分的安全性,能够保证患者在整个使用过程中及使用完成后,无术中和术后相关并发症,不会发生任何和医疗器械相关的安全性问题。其次,医疗器械应该满足充分的有效性,能够在患者使用后即刻或使用后较短时间内,发挥充分或较大的治疗或改善效果,应具备较高的一次性治疗成功率,较低的再治疗频次。

安全是医疗器械的重中之重,严谨的设计要求、充足的体外验证、充分的动物实验,以及严格符合要求的临床试验,都是保证医疗器械安全性的必要条件。医疗器械的最终目的是为了治疗或改善患者的疾病状态,充足的有效性则是其实现最终目的的基本要求。因此,应使医疗器械的设计能够充分满足和最大程度地发挥其对于治疗或改善疾病状态的应用效果。

2、省时省力

什么是好用的医疗器械?对于医务人员来说,好用的医疗器械应该是省时省力省心的。首先,医疗器械应该易于上手、具有较短的学习周期和较低的学习成本,能够在短时间内让科室的大部分医务人员掌握其操作流程。其次,医疗器械的操作流程应简短稳定可控,无需将过多的时间花费在实施前的准备当中;在使用过程中,其应以最简洁且无偏差的操作过程完成其使用目的。

操作的简单便捷性,应充分从临床应用的角度出发,设计首先应符合当前医务人员已有的使用习惯,同时结合应用场景,提高医疗器械的可操作性。其次,操作过程的稳定可靠是医疗器械实施其目的的必要条件,对于不同的应用场景,其面临的影响因素不同,在设计过程中应充分考虑操作一致性,保证在不同场景下,其操作过程均稳定可靠。

3、高质高标

什么是好用的医疗器械?对于医疗机构来说,好用的医疗器械应该满足高质高标等条件。医疗器械应性能优异、具备较高的技术水准,处于国际一线或领先水平。其次,医疗器械应该稳定可靠,在其有效期及使用生命周期内,没有故障或故障率较低、平均发生故障时间较短、平均故障维修时间较短。此外,医疗器械易于维护保养,维护保养过程简单,维护保养频率较低。医疗器械售后服务便捷,能够做到及时反馈,随叫随到。

医疗器械要具备领先的技术水平,应具备充足的研发技术实力,具有十足的技术创新能力,在研发过程中,应密切关注相关前沿技术动态,同时对临床应用过程有充分的理解。其次,应在设计制造过程中经过充分的验证,保证医疗器械设计制造的一致性,从而使得医疗器械稳定可靠。此外,医疗器械设计可以考虑使其能够自主诊断故障和自主反馈问题,同时,采用模块化设计以便于维护保养过程中能快速进行维修更换。

 

<2025上海医疗器械展>将于2025年9月24-26日在上海世博展览馆1&2号馆举办。现场汇聚近1000家来自全球近27个国家的优质品牌供应商,为中国医疗器械生产厂商提供产品研发、生产、注册所需的设计及软件服务、原材料、精密部件、自动化制造设备、超精加工技术、合同制造、测试和认证、政策法规和市场咨询服务,展品覆盖医疗器械设计与制造全产业链。预登记已开放,点击提前注册即可免费参观,立省百元门票费,现场注册需付费。

 

文章来源:医械知识

文章内容仅供知识交流分享使用,如涉侵权请联系我们删除。

Medtec上海展|从射频到冷冻,再到脉冲电场:房颤消融技术的第三次跃迁

Medtec上海展留意到过去几年,在全球电生理领域的学术会议上,一个技术名词被频繁提及——PFA(Pulse Field Ablation,脉冲电场消融)。

从欧美大型电生理中心,到亚洲越来越多开展房颤消融的医院,这项技术正在迅速进入临床视野。越来越多专家认为,PFA的出现不仅仅是一次技术升级,更可能意味着房颤消融领域的一次重要转折。

查看更多 »

上海医疗器械博览会|“介入无植入”药物球囊DCB全面逆袭:新证据、新指南、新战场

上海医疗器械博览会关注到系统回顾冠状动脉药物涂层球囊(DCB)在冠心病介入治疗中的发展历程、作用机制、核心适用范围与扩展应用。DCB通过“无植入”策略,避免永久金属支架带来的血栓与再狭窄风险,已在支架内再狭窄(ISR)治疗中确立有效性,并在小血管病变、分叉病变、弥漫长病变、急性冠脉综合征(ACS)、糖尿病与高出血风险人群中展现出广阔潜力。多项随机研究与真实世界数据表明,DCB在特定适应症下可与药物支架(DES)疗效相当甚至优于DES。DCB治疗效果高度依赖病变准备质量,强调使用影像指导、非顺应球囊、切割球囊或旋磨等策略。尽管当前仍需更多高质量前瞻性研究来验证其在非ISR病变中的长期安全性与有效性,但DCB正逐步成为冠脉介入治疗中的重要工具。

查看更多 »

Medtec上海展|国内主要瓣膜玩家与行业突破口浅析

Medtec上海展注意到近年,经皮主动脉瓣膜置换(TAVR)/经皮主动脉瓣膜植入(TAVI)相关的器械赛道非常火热。对于临床医生而言,手里的武器库多了是好事,这意味着更多的器械选择。但是,对于TAVR器械厂家(尤其是对于:还处于研发/动物实验/临床试验/拿证前的厂家和/或者产品线相对单一的厂家)而言,可能就意味着压力较大了。本文对国内TAVR市场中国际及国内TAVR主要玩家进行了较详尽的梳理和分析。水平所限,难免谬误/挂一漏万,请各位同道指正。

查看更多 »