Medtec上海展关注到，当前大口径血管闭合装置市场正面临严峻挑战。临床数据显示，现有产品在经导管主动脉瓣置换术（TAVR）和腹主动脉瘤修复术（EVAR）中的失败率高达20%，导致出血、血肿等并发症频发，患者出院时间被迫延长，医疗成本大幅攀升。
这一痛点背后是一个快速增长的市场。到2028年，全球大口径手术量预计突破130万例，其中TAVR占据80%市场份额。血管闭合装置市场规模届时将超10亿美元，主要驱动力来自人口老龄化及适应症扩大。然而，现有技术表现堪忧，多项研究证实，Manta和ProGlide等主流产品的并发症发生率介于12%至60%之间，部分研究记录的失败率甚至达到五成以上。
Secure Closure 公司瞄准这一空白，推出基于缝合技术的Quattro-Close闭合系统。该装置采用四针缝合与专利Halo-Lock技术，实现血管外闭合，旨在提供稳定可靠的单次解决方案。与当前机械封堵装置不同，其设计回归外科”金标准”理念，通过多点缝合降低动脉渗血风险。
“缝合是血管闭合的金标准，能最大限度减少出血风险，”美国莫里斯敦医学中心Gagnon心血管研究所结构性心脏病项目主任Philippe Genereux博士评价称，”Quattro-Close的四点缝合配合Halo-Lock技术，为解决现有产品的高失败率提供了创新思路。”
若Quattro-Close能在临床试验中兑现承诺，或将重塑大口径闭合市场格局，为每年数十万例手术提供更安全的选择。
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文章来源：医械知识产权
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