Medtec上海国际医疗器械设计与制造技术展览会

2025. 09.24-26
上海世博展览馆1号馆&2号馆

2026. 9.1-9.3

上海新国际博览中心 N1-N4

距离展会

FDA批准用于减肥的“Obalon气球系统”在美上市

Obalon Therapeutics公司近日宣布,由它们生产的首个也是唯一一个被FDA批准的用于减肥的可吞咽、胃内充气气球系统——“Obalon气球系统”(Obalon Balloon System)开始在美国发售。该系统适用于超重30-100磅并且愿意遵循节食和锻炼计划的人群。第一批接受该治疗的患者主要集中在美国的大城市。

1-20-4

肥胖是引起很多慢性疾病的主要风险因子之一,比如糖尿病、心血管疾病和癌症等都与肥胖有关。世界卫生组织(WHO)定义,身高体重指数(BMI)在25-29.9 kg/m2的人群为超重,BMI超过30 kg/m2的人群为肥胖。目前世界范围内有39%的成年人(约19亿人)超重,13%的成年人(约6亿人)属于肥胖。

1-20-2

▲Obalon气球系统(图片来源:Obalon官网)

Obalon气球系统于2016年9月份通过FDA的批准。它是一个可吞咽的胃内气球系统,通过占据部位胃部空间让患者吃得少,从而达到减肥的目的,适合曾尝试节食和锻炼减肥失败的肥胖人群(BMI在30-40 kg/m2之间)。三个Obalon气球会置入患者的胃内六个月的时间,同时结合专业的营养和锻炼指导以达到最佳减肥效果。气球置入过程不需要手术和麻醉,每个气球的置入只需要不到10分钟的时间,所有的气球会在六个月内全部取出。

1-20-3

▲Obalon气球系统工作机理(图片来源:Obalon官网)

 

据Obalon公司报告,患者在经过Obalon气球系统与节食和锻炼结合治疗后体重下降是只通过节食和锻炼治疗体重下降的两倍。在治疗结束后如果继续遵循中等强度的节食和锻炼计划,有89%的患者可以在气球取出六个月后保持减肥的效果。

 

“能在多年的广泛研发和测试后将Obalon气球系统发售给医生的诊所真是令人难以置信的喜悦,”Obalon公司的首席执行官Andy Rasdal先生说:“我们期待着可以帮助8600万正在被肥胖困扰的人重新掌握健康的主动权。Obalon气球系统会成为我们的医生合作伙伴对抗肥胖症的强大工具。”

来源:药名康德

Medtec上海展|从射频到冷冻,再到脉冲电场:房颤消融技术的第三次跃迁

Medtec上海展留意到过去几年,在全球电生理领域的学术会议上,一个技术名词被频繁提及——PFA(Pulse Field Ablation,脉冲电场消融)。

从欧美大型电生理中心,到亚洲越来越多开展房颤消融的医院,这项技术正在迅速进入临床视野。越来越多专家认为,PFA的出现不仅仅是一次技术升级,更可能意味着房颤消融领域的一次重要转折。

查看更多 »

上海医疗器械博览会|“介入无植入”药物球囊DCB全面逆袭:新证据、新指南、新战场

上海医疗器械博览会关注到系统回顾冠状动脉药物涂层球囊(DCB)在冠心病介入治疗中的发展历程、作用机制、核心适用范围与扩展应用。DCB通过“无植入”策略,避免永久金属支架带来的血栓与再狭窄风险,已在支架内再狭窄(ISR)治疗中确立有效性,并在小血管病变、分叉病变、弥漫长病变、急性冠脉综合征(ACS)、糖尿病与高出血风险人群中展现出广阔潜力。多项随机研究与真实世界数据表明,DCB在特定适应症下可与药物支架(DES)疗效相当甚至优于DES。DCB治疗效果高度依赖病变准备质量,强调使用影像指导、非顺应球囊、切割球囊或旋磨等策略。尽管当前仍需更多高质量前瞻性研究来验证其在非ISR病变中的长期安全性与有效性,但DCB正逐步成为冠脉介入治疗中的重要工具。

查看更多 »

Medtec上海展|国内主要瓣膜玩家与行业突破口浅析

Medtec上海展注意到近年,经皮主动脉瓣膜置换(TAVR)/经皮主动脉瓣膜植入(TAVI)相关的器械赛道非常火热。对于临床医生而言,手里的武器库多了是好事,这意味着更多的器械选择。但是,对于TAVR器械厂家(尤其是对于:还处于研发/动物实验/临床试验/拿证前的厂家和/或者产品线相对单一的厂家)而言,可能就意味着压力较大了。本文对国内TAVR市场中国际及国内TAVR主要玩家进行了较详尽的梳理和分析。水平所限,难免谬误/挂一漏万,请各位同道指正。

查看更多 »