Medtec上海国际医疗器械设计与制造技术展览会

2025. 09.24-26
上海世博展览馆1号馆&2号馆

2026. 9.1-9.3

上海新国际博览中心 N1-N4

距离展会

FDA批准用于减肥的“Obalon气球系统”在美上市

Obalon Therapeutics公司近日宣布,由它们生产的首个也是唯一一个被FDA批准的用于减肥的可吞咽、胃内充气气球系统——“Obalon气球系统”(Obalon Balloon System)开始在美国发售。该系统适用于超重30-100磅并且愿意遵循节食和锻炼计划的人群。第一批接受该治疗的患者主要集中在美国的大城市。

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肥胖是引起很多慢性疾病的主要风险因子之一,比如糖尿病、心血管疾病和癌症等都与肥胖有关。世界卫生组织(WHO)定义,身高体重指数(BMI)在25-29.9 kg/m2的人群为超重,BMI超过30 kg/m2的人群为肥胖。目前世界范围内有39%的成年人(约19亿人)超重,13%的成年人(约6亿人)属于肥胖。

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▲Obalon气球系统(图片来源:Obalon官网)

Obalon气球系统于2016年9月份通过FDA的批准。它是一个可吞咽的胃内气球系统,通过占据部位胃部空间让患者吃得少,从而达到减肥的目的,适合曾尝试节食和锻炼减肥失败的肥胖人群(BMI在30-40 kg/m2之间)。三个Obalon气球会置入患者的胃内六个月的时间,同时结合专业的营养和锻炼指导以达到最佳减肥效果。气球置入过程不需要手术和麻醉,每个气球的置入只需要不到10分钟的时间,所有的气球会在六个月内全部取出。

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▲Obalon气球系统工作机理(图片来源:Obalon官网)

 

据Obalon公司报告,患者在经过Obalon气球系统与节食和锻炼结合治疗后体重下降是只通过节食和锻炼治疗体重下降的两倍。在治疗结束后如果继续遵循中等强度的节食和锻炼计划,有89%的患者可以在气球取出六个月后保持减肥的效果。

 

“能在多年的广泛研发和测试后将Obalon气球系统发售给医生的诊所真是令人难以置信的喜悦,”Obalon公司的首席执行官Andy Rasdal先生说:“我们期待着可以帮助8600万正在被肥胖困扰的人重新掌握健康的主动权。Obalon气球系统会成为我们的医生合作伙伴对抗肥胖症的强大工具。”

来源:药名康德

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