Medtec上海国际医疗器械设计与制造技术展览会

2025. 09.24-26
上海世博展览馆1号馆&2号馆

2026. 9.1-9.3

上海新国际博览中心 N1-N4

距离展会

FDA批准雅培新版消融导管 精确治疗心律失常

近日,雅培(Abbott)公司宣布匹配传感器的FlexAbility消融导管获得美国FDA批准,旨在提高心脏消融手术治疗心房扑动(一类不规则心跳)的多功能性和精确度。经过此次批准,该公司进一步扩大了其电生理学组合,造福那些患有异常心律(心律失常)的患者。

▲FlexAbility消融导管(图片来源:雅培官网)

消融导管用于帮助治疗具有不规则心跳的病人,这在医学上被称为心律失常。心律失常可能引起心悸和头晕等症状,甚至引起中风或心脏骤停。在消融手术期间,导管将能量递送到心脏组织,从而对负责心律不齐的区域产生小区域的瘢痕或损伤。介导这些损伤的目的是防止异常电信号进入心脏,从而有望使心脏恢复节律。

这一匹配了传感器的FlexAbility消融导管是雅培的第一个消融导管产品,可收集电流电阻(阻抗)和磁导数据,以便于详细准确绘图,有助于针对触发或维持异常心脏节奏部位的治疗。它也是雅培在美国发布的第二个匹配(Enabled)了传感器的工具,传承了公司的EnSite Precision心脏映射系统,该系统还包括传感器匹配的Advisor FL环形映射导管产品。

当与EnSite Precision心脏映射系统一起使用时,传感器匹配的导管允许医生创建高度详细的3维心脏模型,将心脏的电生理活动覆盖在其上。这些模型可帮助医生识别心律失常的类型和他们应该用消融导管治疗的区域。该导管也与雅培的MediGuide技术兼容,允许医生在手术过程中减少实际X射线的持续时间。

传感器匹配的FlexAbility消融导管是基于原FlexAbility消融导管技术平台之上,其特点是第一个灌注柔性尖端,提供了定向流量和尖端温度监测,旨在降低手术风险。新的增强版的传感器匹配FlexAbility消融导管增加了收集磁导数据的能力,与雅培的绘图导航系统集成时提供了程序的多功能性和精确度。

▲雅培电生理业务的医疗总监Srijoy Mahapatra博士(图片来源:news.virginia.edu)

雅培电生理业务的医疗总监Srijoy Mahapatra博士说道:“我们将继续围绕EnSite Precision心脏标测系统进行创新,以创建一个最适合医生寻求解决最严重病例的消融技术组合。启用传感器的消融导管的推出正是满足了这一需求:特别是当医生遇到复杂情况时,它提供了接合磁性平台以提高精度的能力。”

来源:药明康德公众号

描下方二维码,关注Medtec China公众号,国际前沿医疗器械设计与制造深度好文一手掌握!

three

Medtec上海展|从射频到冷冻,再到脉冲电场:房颤消融技术的第三次跃迁

Medtec上海展留意到过去几年,在全球电生理领域的学术会议上,一个技术名词被频繁提及——PFA(Pulse Field Ablation,脉冲电场消融)。

从欧美大型电生理中心,到亚洲越来越多开展房颤消融的医院,这项技术正在迅速进入临床视野。越来越多专家认为,PFA的出现不仅仅是一次技术升级,更可能意味着房颤消融领域的一次重要转折。

查看更多 »

上海医疗器械博览会|“介入无植入”药物球囊DCB全面逆袭:新证据、新指南、新战场

上海医疗器械博览会关注到系统回顾冠状动脉药物涂层球囊(DCB)在冠心病介入治疗中的发展历程、作用机制、核心适用范围与扩展应用。DCB通过“无植入”策略,避免永久金属支架带来的血栓与再狭窄风险,已在支架内再狭窄(ISR)治疗中确立有效性,并在小血管病变、分叉病变、弥漫长病变、急性冠脉综合征(ACS)、糖尿病与高出血风险人群中展现出广阔潜力。多项随机研究与真实世界数据表明,DCB在特定适应症下可与药物支架(DES)疗效相当甚至优于DES。DCB治疗效果高度依赖病变准备质量,强调使用影像指导、非顺应球囊、切割球囊或旋磨等策略。尽管当前仍需更多高质量前瞻性研究来验证其在非ISR病变中的长期安全性与有效性,但DCB正逐步成为冠脉介入治疗中的重要工具。

查看更多 »

Medtec上海展|国内主要瓣膜玩家与行业突破口浅析

Medtec上海展注意到近年,经皮主动脉瓣膜置换(TAVR)/经皮主动脉瓣膜植入(TAVI)相关的器械赛道非常火热。对于临床医生而言,手里的武器库多了是好事,这意味着更多的器械选择。但是,对于TAVR器械厂家(尤其是对于:还处于研发/动物实验/临床试验/拿证前的厂家和/或者产品线相对单一的厂家)而言,可能就意味着压力较大了。本文对国内TAVR市场中国际及国内TAVR主要玩家进行了较详尽的梳理和分析。水平所限,难免谬误/挂一漏万,请各位同道指正。

查看更多 »