Medtec上海国际医疗器械设计与制造技术展览会

2025. 09.24-26
上海世博展览馆1号馆&2号馆

2026. 9.1-9.3

上海新国际博览中心 N1-N4

距离展会

苏州医疗器械展盘点3个导管创新背后的技术逻辑:瓣膜、电生理、新型

苏州医疗器械展Medtec China 2023了解到医用导管材料多种多样,用于医用塑料制品的有机高分子材料就有数十种,根据其性能用在不同用途的产品上。这其中就包括了医用塑料。本文将盘点3个导管创新背后的技术逻辑。

1. 主瓣

在主瓣产品日趋完善的当下,对创新点的要求也愈加苛刻。雅培主瓣尽管已落下一些风头,但2022年其对整个产品的创新和差异化思路,还是值得学习并借鉴一二。

新一代主瓣输送系统FlexNav™ Delivery System

1)增加涂层

增加涂层,降低摩擦力,从而使导管进入血管的插入力降低,是一个万年好使的方法。涂层技术发展多年,对导管和导丝在血管疾病中的应用促进很大。涂层的长度和成本则需要厂家根据实际而定。

涂层方式的创新,说起来简单,但还是要好钢用在刀刃上。

2)降低profile

降低profile是全球几乎所有导管类产品都在研发和对比的方向,当然这种降低并非无所不用企及,而是不改变推送性能和弯曲性能的前提下,甚至超出时,通过材料和内部设计去完成。雅培此次一体化鞘的尺寸降低到14F,应该说到了一种当下的极限。没有影响性能,profile的降低对产品输送必然是大大帮助。

降低profile是创新中万年不变的追求,毕竟血管治疗,“空间”至关重要。前提还是不影响应用。

苏州医疗器械展Medtec China 2023医用管件企业包括德尼培医疗精密包装( 苏州)、圣戈班高功能塑料、Cathx Medical Inc、上海翊科、上海茸原氟、安平等,将在现场带来精密三层挤出管、介入导管、编织导管、微导管、PTFE薄壁馆等产品。点击快速预登记。

3)增加稳定层

增加了一层稳定层,为瓣膜释放提供稳定性,这样也能确保瓣膜的精确释放。之前已有类似设计,是通过输送系统内部结构,增加硬度和支撑力,雅培此次的增加稳定层,是一种巧妙的方式。

 

对于释放,尤其是自膨释放的产品设计,此种稳定性增加的设计有一定积极意义。

4)极致韧性

导管在血管和腔体的韧性,是当下竞争的一个重要点。这涉及到产品的控弯属性,扭矩属性,以及一定的硬度属性。雅培产品此次的韧性加强,是一种强大的改进。

这种3D方式的转动,对于心脏空间治疗来说,是一种很好的方向。

2. 电生理

BW推出的八爪鱼标测导管,无论是对于设计还是制造而言,都是一种有意义的创新。上一代的5爪(Pentaray)到新一代的8爪(Octaray),看似只是多了几个爪,但创新应用上却拓宽了很多。

8爪鱼的创新,从应用端而言,在profile难改变的情况下,增加多支,电极密度等。这是另一种思路,即当产品的profile无法再变化时,如何通过内部调整,增加其应用端的能力,5爪变8爪,单腔变多腔,物理性的功能增加,都是处于这种原理。

如果说能做10爪,甚至12爪,也会是一种创新,只是对于内部构造,制造成本而言,必是大问题。所以8爪的创新,是标测应用端对于EGM 振幅、持续时间、EGM 数量和映射时间的提升创新,但同时也伴随着大量的制造尝试和成本考量。

3. 新型

如何让产品能在血管/腔道这种严苛的环境里畅通自如,可以所说介入的一个底层痛点,这不仅设计疾病本身的被发现和治疗,也关乎以什么样的时间到达,无论是早期的支架,后来的瓣膜,以及介入机器人,其实都在寻找可以快速灵活在血管/腔道内穿行的方式。欧洲高校研究和磁铁式控弯导管,就是以上面的逻辑而开发的。

1)硬度可变

不同于我们之前了解的导管一旦成型,硬度几乎难改变。此款设计可使导管在在软态和刚性状态之间转换。

苦于寻找的表面处理服务与设备&医疗技术涂层制造商,都在苏州医疗器械展Medtec China 2023,您就可以在现场看到:江苏百赛飞生物科技带来的医疗器械功能涂层、涂层设备,上海茂虹等离子技术带来的射流式等离子处理设备,比尔安达(上海) 带来的PTCA球囊海波管涂层,驰飞带来的超声波球囊喷涂机。

2)远程可用

导管尖端有一个小磁铁,可以通过外部磁场在体内导航,医生可以在操纵杆的帮助下控制导管的移动。

这种导管的思路,一方面是解决在体内弯曲和复杂情况下,导管本身“自发和主导”式的前进。即意味着外部操作困难,力传到不便时,导管通过头端导航可以来去自由;另一方面也为机器人技术的耗材应用,远程导航的应用做好提前铺垫。

Medtec上海展|从射频到冷冻,再到脉冲电场:房颤消融技术的第三次跃迁

Medtec上海展留意到过去几年,在全球电生理领域的学术会议上,一个技术名词被频繁提及——PFA(Pulse Field Ablation,脉冲电场消融)。

从欧美大型电生理中心,到亚洲越来越多开展房颤消融的医院,这项技术正在迅速进入临床视野。越来越多专家认为,PFA的出现不仅仅是一次技术升级,更可能意味着房颤消融领域的一次重要转折。

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上海医疗器械博览会|“介入无植入”药物球囊DCB全面逆袭:新证据、新指南、新战场

上海医疗器械博览会关注到系统回顾冠状动脉药物涂层球囊(DCB)在冠心病介入治疗中的发展历程、作用机制、核心适用范围与扩展应用。DCB通过“无植入”策略,避免永久金属支架带来的血栓与再狭窄风险,已在支架内再狭窄(ISR)治疗中确立有效性,并在小血管病变、分叉病变、弥漫长病变、急性冠脉综合征(ACS)、糖尿病与高出血风险人群中展现出广阔潜力。多项随机研究与真实世界数据表明,DCB在特定适应症下可与药物支架(DES)疗效相当甚至优于DES。DCB治疗效果高度依赖病变准备质量,强调使用影像指导、非顺应球囊、切割球囊或旋磨等策略。尽管当前仍需更多高质量前瞻性研究来验证其在非ISR病变中的长期安全性与有效性,但DCB正逐步成为冠脉介入治疗中的重要工具。

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Medtec上海展|国内主要瓣膜玩家与行业突破口浅析

Medtec上海展注意到近年,经皮主动脉瓣膜置换(TAVR)/经皮主动脉瓣膜植入(TAVI)相关的器械赛道非常火热。对于临床医生而言,手里的武器库多了是好事,这意味着更多的器械选择。但是,对于TAVR器械厂家(尤其是对于:还处于研发/动物实验/临床试验/拿证前的厂家和/或者产品线相对单一的厂家)而言,可能就意味着压力较大了。本文对国内TAVR市场中国际及国内TAVR主要玩家进行了较详尽的梳理和分析。水平所限,难免谬误/挂一漏万,请各位同道指正。

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