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Medtec上海国际医疗器械设计与制造技术展览会

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Medtec Neuro News 推荐—HPC技术与血流导向装置、支架融合释放“无限”潜力

Medtec  China 分享近期来自德国斯图加特的Victoria Hellstern教授发表了一项研究，这项研究评估了亲水聚合物涂层（HPC）技术结合p64 MW血流导向密网支架的使用情况并讨论了这种独特的表面改性产品在神经介入领域的重要性，未来发展方向的展望。

1. HPC技术可以为医生及其患者解决哪些未满足的需求？

大约10-12年前，神经介入领域引入了血流导向装置，极大地改变了颅内动脉瘤的治疗方案。以前无法治疗的动脉瘤现在可以得到治疗，而其他动脉瘤的治疗也变得更加简单。然而，血流导向装置植入术的缺点之一即始终需要双联抗血小板治疗（DAPT），这增加了各种缺血和出血并发症的风险。此外，还存在患者依从性问题，因为患者每天需要服用两种而不是一种药物，而且接受DAPT的患者在未来接受进一步手术时更有可能出现出血并发症。
这些正是p64 MW HPC血流导向装置所要解决的问题，这是目前唯一一款在其使用说明书中明确指出应与单一抗血小板治疗（SAPT）联合使用的血流导向装置。对于其他表面改性的血流导向装置，如果在特定情况下合适，可以根据具体情况选择使用SAPT，但它们的使用说明书仍会推荐DAPT；然而，我们可以在常规临床实践中将p64 MW HPC血流导向装置与SAPT联用。
2. 您能否概述一下最近发表在《心血管与介入放射学》上的研究的设计、目标和结果？
在这篇论文中，我们总结了使用p64 MW HPC涂层血流导向密网支架的日常临床经验1。该论文报告了2020年3月至2021年12月期间对102例患者（共132个动脉瘤）进行的一项回顾性、单中心研究，这在神经介入领域是一个非常大的队列。所有患者均接受了p64 MW HPC血流导向装置和SAPT（普拉格雷）治疗未破裂的前循环囊状动脉瘤。我们将研究中的安全性和有效性结果与我们小组发表的另一篇论文2（涉及p64 MW无涂层装置联合DAPT）以及其他血流导向历史文献进行了比较。
在分析围手术期和术后并发症的发生率后，我们得出结论，血流导向装置联合SAPT组具有可靠的安全性，例如，围手术期并发症大多是技术方面造成的，对患者没有带来临床后果。同样重要的是，即使只使用了SAPT治疗，我们在手术过程中也没有出现任何缺血或出血并发症。我们也进行了磁共振成像（MRI），使用弥散加权成像（DWI）病变作为血流导向密网支架植入的安全标志，结果发现四分之三的患者的病理信号为零或极低。这些数据表明，植入p64 MW HPC血流导向装置联合普拉格雷单抗至少与植入无涂层血流导向装置联合DAPT一样安全。
我们还研究了短期和中期闭塞率以及这些治疗的总体疗效，结果也非常令人印象深刻。我们观察到三个月内的闭塞率为70%，九个月后接近85%。在某些部位，例如颈内动脉（ICA）动脉瘤，闭塞率甚至更高，分别为73%和88%。这些比率非常高。因此，我们认为采用p64 MW HPC涂层血流导向密网支架联合SAPT策略会更快实现更高的动脉瘤闭塞率。由Laurent Pierot（兰斯大学医院，法国兰斯）领导的COATING试验目前也在对此进行研究，我们希望并期望他们能够证实我们的发现，并在此过程中提高表面改性技术的标准。
3. 为什么这项研究提供了特别积极和持久的证据来证明涂层在血流导向装置中的作用？
这是第一项针对如此多患者的择期手术进行的研究。许多其他研究涉及的急性蛛网膜下腔出血（SAH）患者数量非常少，而我们的研究则面向日常临床实践中接受择期手术的患者。这项技术的最大优势可能体现在急性蛛网膜下腔出血（SAH）患者中，因为它将极大地改变这些患者的治疗方案，但我们也能够证明，通过减少血栓栓塞并发症，更广泛的不太紧急的动脉瘤病例也可以从带HPC涂层的血流导向装置联合SAPT中获益—减少血栓栓塞并发症。
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4. 沃比医疗旗下Phenox公司目前也在推出用于支架辅助弹簧圈的HPC技术，为什么这是一项重大发展？
表面改性在支架辅助弹簧圈栓塞术中的优势与之前概述的血流导向装置类似，即无需使用 DAPT，进而减少缺血性和出血性并发症。然而，像 pEGASUS HPC 装置这样的开环支架所具有的抗血栓涂层是我们以前在神经介入治疗中从未有过的。未来，它甚至可以用于中风或颅内狭窄以及动脉瘤的治疗，因此我认为其使用适应证将继续得到更广泛、更迅速的推广。

                                                                                                    p64 MW HPC血流导向密网支架和 pEGASUS HPC支架
血流导向装置在大脑中动脉（MCA）分叉部动脉瘤中的应用仍然存在很大争议，许多术者更愿意坚持使用支架辅助弹簧圈而不是血流导向装置。
我认为沃比医疗旗下Phenox公司的HPC涂层血流导向密网支架将满足这些人的需求，使他们将来也使用SAPT，从而提高手术的安全性，简化术后患者护理。获益最大的病例可能是那些分叉部动脉瘤和后循环动脉瘤，因为当使用血流导向装置进行治疗时，它们与较高的缺血并发症发生率相关。这些病例现在也受益于支架辅助弹簧圈和SAPT治疗，而且并发症更少。
5. 对于颅内支架而言，表面涂层是否能够同样成功地降低对DAPT的需求？与血流导向装置相比是否有任何关键区别？
我认为我们已经证明，HPC技术在p64 MW血流导向装置上的效果非常好，而且与pEGASUS HPC支架相比，无涂层血流导向装置具有更高的血栓形成性，因为它们有很多编织丝，而且装置的表面积也大得多。Medtec 意识到如果涂层的强度足够坚固，允许在应用 SAPT 的同时植入血流导向装置，则可以轻松实现pEGASUS HPC植入联合SAPT策略。
我不希望出现任何问题；如果有问题的话，那就是对p64 MW进行涂层是比较棘手，而改用支架辅助弹簧圈更有可能成功。您也可以考虑仅将阿司匹林联合这些装置应用。我们还没有数据来支持这一点，但这是一种可行的方案，而且非常有益，因为阿司匹林非常易于使用且安全。
6. 最后，您如何评估这种涂层技术在神经介入及其他领域的潜力？
我认为这项涂层技术在神经介入领域中的最大优势在于，它使我们能够真正改变并简化患者管理方案。最近，我还向一位心脏病科同事介绍了这种涂层技术，他说他很希望在实践中也能使用这种涂层，因为他们在冠状动脉支架方面也存在许多同样的DAPT相关问题。我们中心的创伤外科医生的反馈也很好。他们对HPC涂层血流导向装置非常满意，因为它们可以联合使用SAPT，减少了后顾之忧。
您还可以考虑对微导管或导丝进行涂层。事实上，几乎可以考虑我们在神经介入中使用的任何装置，以降低血栓栓塞并发症的风险。说真的，我认为未来涂层技术在该领域中的应用潜能是无限的。
参考文献
【1】 Hellstern, V; Aguilar Pérez, M; Henkes, E et al. Use of a p64 MW Flow Diverter with Hydrophilic Polymer Coating (HPC) and Prasugrel Single Antiplatelet Therapy for the Treatment of Unruptured Anterior Circulation Aneurysms: Safety Data and Short-term Occlusion Rates. Cardiovasc Intervent Radiol. 2022; 45: 1364–74.
【2】 Aguilar Pérez, M; Henkes, E; Hellstern, V et al. Endovascular Treatment of Anterior Circulation Aneurysms With the p64 Flow Modulation Device: Mid- and Long-Term Results in 617 Aneurysms From a Single Center. Operative Neurosurgery. 2021; 20(4): 355–63.
Victoria Hellstern是德国斯图加特Klinikum Stuttgart诊断与介入神经放射部的介入神经放射学首席顾问。她还拥有欧洲神经放射学文凭（EDiNR），她的研究方向包括表面改性的血流导向装置。
本文转载自：NeuroNews（https://neuronewsinternational.com/）

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