随着康复脑机接口设备陆续拿证进院，“识别率很高、疗效却有限”的落差日益凸显，临床端的真实需求成为行业必须正面回答的问题。
9月2日上午，在2026 Medtec脑机接口闭门研讨会上，复旦大学附属华山医院静安分院康复医学科主治医师赵月华发表了题为《脑机接口的临床真实需求，医生视角的未满足痛点》的演讲。
脑机接口不是代替患者运动的“外部设备”，而是需要患者主动参与的功能训练闭环，但实验成功与患者获益之间，仍横亘着一段临床与工程必须共同跨越的距离。
赵月华医生的核心论点是：康复脑机接口必须以患者功能改善为最终判据，构建“急性期—软瘫期—恢复期—居家期”全周期、覆盖上肢二便言语呼吸等多功能的体系，并把临床痛点翻译成工程可验收的需求，而非停留在算法准确率的自我循环。
1.十六年产学研深耕见证从算法到产品的完整跨越。
赵月华医生介绍，华山团队自2010年启动脑机接口基础研究，2013年提出张量特征算法并完成运动想象BCI临床验证，2015年实现二维运动控制，2018年证实rTMS与触觉刺激可提升BCI效能，2020年完成校准方案与二便调控原型，2022年确立BCI-FES脑网络调控价值，2023年完成120例多中心RCT，2024年设备获二类医疗器械注册证，2025年二便BCI解码准确率不低于88%并获世界机器人大赛创新成果奖——一条从算法识别、临床验证到产品转化、多功能扩展的清晰路径。
2.“全周期”框架下不同阶段对应截然不同的工程指标。
急性期要求设备便携、抗干扰、低疲劳，能将主动训练前移至床旁，10次训练即可显著改善上肢功能与日常生活能力；软瘫期患者肢体动作尚未显现，主动意图成为早期康复入口，要求系统能识别微弱不稳定信号，且在上肢远端康复上脑机接口较运动想象更具优势；恢复期关键不在技术叠加而在患者筛选、干预时机与剂量把控，方能实现“1+1>2”；
进入社区与居家后评价标准再次变化，团队已发布专家共识、连办两期培训班，并建立“训练前宣教—训练—外周强化—自我训练”的康复路径。
3.多功能探索催生四个亟待工程界协同破解的痛点。
在言语、呼吸、二便等BCI探索中，团队明确上肢范式不可简单复制；赵月华医生同时抛出四个未解难题——识别率高不等于功能改善、标准化算法会错配个体差异、闭环最易在“意图出现—算法判断—反馈输出”的时序上失真、疗程缺少继续调整与停止的规则，呼吁以患者功能结局为终点，打通临床与工程的共同语言。