Medtec上海国际医疗器械设计与制造技术展览会

2025. 09.24-26
上海世博展览馆1号馆&2号馆

2026. 9.1-9.3

上海新国际博览中心 N1-N4

距离展会

创新技术论坛和法规峰会如约而至,紧跟高端医疗设备创新制造大势

Medtec China 2021即将于9月1-3日在上海世博展览馆举办,深受医疗器械设计与制造行业注册、质量、合规、医学、研发等部门工程师关注的“创新技术论坛和法规峰会”也将同期召开。本届会议数量再创历届新高,邀请到近百位业内权威嘉宾,主要来自中国国际旅行卫生保健协会医疗物资分会、国家食品药品监督管理总局高级研修学院、机械工业仪表仪器综合经济技术研究所医疗设备可靠性研究室、阜外心血管病医院、中国科学院高能物理研究所、北京大学口腔医院、北京大学工学院、厦门大学、上海交通大学、北京化工大学、东华大学、通标标准技术服务(上海)有限公司、上海微创医疗器械(集团)有限公司等。

“创新技术论坛和法规峰会”举办多年来一直紧随国内外医疗行业发展趋势。2020年初国家提出实现高端医疗装备自主可控的要求,高端有源医疗器械无疑成为发展重阵。Medtec China 2021将首次聚焦高端医疗设备设计与服务,开设相关采购专区,并围绕该主题举办包括“高端医疗设备生命周期风险管理”、“高端有源医疗设备核心部件与技术论坛”、“牙科产品的核心部件与技术论坛”、“医疗器械设计论坛”等多个会议论坛。点击查看完整会议日程>>>

国内外法规动态尽在掌握,专家解读加快产品上市
“法规峰会:中国医疗器械法规更新与应对”一直是传统热门会议。作为实施“十四五”规划、全面建设社会主义现代化国家新征程的开局之年,医疗器械监管工作面临的新形势和加快推进从制械大国到制械强国跨越的新要求。今年的法规峰会无疑会更加瞩目,会议将聚焦2021年医疗器械注册和监管的重点工作方向。来自中国国际旅行卫生保健协会医疗物资分会的陈红彦秘书长将解读中国医疗器械产业发展现状与未来趋势,来自国家心血管病中心医学统计部的王杨副研究员将讲解医疗器械临床评价技术中临床试验数据的使用,来自国家食品药品监督管理总局高级研修学院的特聘专家陈瑜将与参会代表探讨有源医疗器械临床评价常见问题。此外,《医疗器械监督管理条例》解读、UDI试点品类产品企业如何应对政策的影响等备受关注的热点话题也将由重磅嘉宾进行分享。点击报名参会>>>

2020Medtec China“法规峰会:中国医疗器械法规更新与应对”会议现场
对于医疗器械生产及研发企业来说,了解国内政策导向及法规现状至关重要,如果企业涉及国际业务,那么如何满足海外法规质量管控要求,并从实战案例中得到宝贵经验更是制胜关键。Medtec China 2021另一场重磅会议“质量论坛B:疫情中后期,中国制造商如何应用质量体系向海外医疗器械主管当局举证符合性”将邀请到经验丰富的高级法规咨询师虞则立先生,他将就聚焦疫情中的法规、海外监管现状以及如何与海外当局进行有效的沟通等话题进行分析。点击报名参会>>>

高端医疗设备成为重中之重,提升风险管理水平是制胜法宝
为了助力我国高端有源医疗设备的创新设计及智能制造,“创新技术论坛和法规峰会”打造多场相关主题会议。质量论坛A:“高端医疗设备生命周期风险管理”邀请到来自机械工业仪表仪器综合经济技术研究所医疗设备可靠性研究室的李春霞主任,以及来自通标标准技术服务(上海)有限公司的尹勇及龚剑秋等专家,针对高端有源医疗设备可靠性现状分析、有源器械产品设计风险分析ISO14971等话题进行独家解读。报名会议请点击>>>

2020Medtec China“质量论坛A”会议现场
此外,“高端有源医疗设备核心部件与技术论坛”首次推出,“牙科产品的核心部件与技术论坛”和“医疗器械设计论坛”等多个技术会议聚焦高端医疗设备设计与服务。高端仪器装备的研发中需要怎样的设计、高端影像设备及核心零件的智能制造、核心部件在内窥镜产品的创新设计和技术研发中的应用等当下热门话题和技术痛点将在展会现场得到解答与讨论。今年技术论坛会议规模再创历史新高。不仅有第八届植入介入医疗器械中国峰会的回归,还有3D打印包装灭菌医用敷料粘接焊接、质量聚焦、医用材料/配件等主题论坛覆盖医疗器械制造全产业链技术应用。三天的展会,将为参观观众提供与来自北京大学工学院材料与工程系,北京化工大学,北京大学口腔医院,中国医学科学院阜外医院,中科院高能物理研究所及厦门大学公共卫生学院的教授学者现场交流探讨,碰撞出智慧火花的绝佳机会。查看完整会议信息请点击>>>

2020Medtec China“技术论坛”现场人潮涌动
Medtec China 2021将于9月1-3日在上海世博展览馆开幕。汇聚教育、商业、信息、资源的医疗行业盛宴期待专业人士的加盟,点此立即预登记注册成为观众即可免费参与同期技术论坛和现场活动。

获取更多信息,请访问Medtec China官方网站:www.medtecchina.com或关注官方微信订阅号:Medtec医疗器械设计与制造。

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李娜
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Medtec China组委会

Medtec上海展|从射频到冷冻,再到脉冲电场:房颤消融技术的第三次跃迁

Medtec上海展留意到过去几年,在全球电生理领域的学术会议上,一个技术名词被频繁提及——PFA(Pulse Field Ablation,脉冲电场消融)。

从欧美大型电生理中心,到亚洲越来越多开展房颤消融的医院,这项技术正在迅速进入临床视野。越来越多专家认为,PFA的出现不仅仅是一次技术升级,更可能意味着房颤消融领域的一次重要转折。

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上海医疗器械博览会|“介入无植入”药物球囊DCB全面逆袭:新证据、新指南、新战场

上海医疗器械博览会关注到系统回顾冠状动脉药物涂层球囊(DCB)在冠心病介入治疗中的发展历程、作用机制、核心适用范围与扩展应用。DCB通过“无植入”策略,避免永久金属支架带来的血栓与再狭窄风险,已在支架内再狭窄(ISR)治疗中确立有效性,并在小血管病变、分叉病变、弥漫长病变、急性冠脉综合征(ACS)、糖尿病与高出血风险人群中展现出广阔潜力。多项随机研究与真实世界数据表明,DCB在特定适应症下可与药物支架(DES)疗效相当甚至优于DES。DCB治疗效果高度依赖病变准备质量,强调使用影像指导、非顺应球囊、切割球囊或旋磨等策略。尽管当前仍需更多高质量前瞻性研究来验证其在非ISR病变中的长期安全性与有效性,但DCB正逐步成为冠脉介入治疗中的重要工具。

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Medtec上海展|国内主要瓣膜玩家与行业突破口浅析

Medtec上海展注意到近年,经皮主动脉瓣膜置换(TAVR)/经皮主动脉瓣膜植入(TAVI)相关的器械赛道非常火热。对于临床医生而言,手里的武器库多了是好事,这意味着更多的器械选择。但是,对于TAVR器械厂家(尤其是对于:还处于研发/动物实验/临床试验/拿证前的厂家和/或者产品线相对单一的厂家)而言,可能就意味着压力较大了。本文对国内TAVR市场中国际及国内TAVR主要玩家进行了较详尽的梳理和分析。水平所限,难免谬误/挂一漏万,请各位同道指正。

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