2025上海医疗器械展览会了解到对DeepSeek的一个提问：我是一名血管介入器械领域研发人员，在DeepSeek瞬间爆火的时代背景下，AI对血管介入器械研发具体有哪些帮助呢？请保持客观且公正的观点进行分析。

2025上海医疗器械展了解到，在医疗器械的设计开发过程中，输入和输出是两个至关重要的环节，它们不仅决定了产品的最终质量和性能，还直接影响到产品的安全性和有效性。

根据《医疗器械分类规则》（国家食品药品监督管理总局令第15号）的内容植入器械为：借助手术全部或者部分进入人体内或腔道（口）中，或者用于替代人体上皮表面或眼表面，并且在手术过程结束后留在人体内30日（含）以上或者被人体吸收的医疗器械。

近日，国家药品监督管理局（NMPA）公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第1号），有 9 款产品进入创新通道，其中包括卓阮医疗科技（苏州）有限公司（简称“卓阮医疗”）申请的外科生物补片。

经导管肺动脉瓣置换（TPVR）装置按照器械原理可分为球扩瓣和自膨瓣两种，当前全球共有5款获批上市的TPVR器械：Melody、SAPIEN XT、Harmony、Sapien 3 、Venus P-Valve；另有几款处于临床试验阶段，包括Pulsta瓣膜、PT-Valve瓣膜和Salus经胸介入肺动脉瓣。

当谈到坚固的零件时，可以做出的最重要的选择之一是材料。虽然过程当然起着重要作用，但所使用的材料决定了最终组件的许多特性。