近日，国家药品监督管理局（NMPA）公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第1号），有 9 款产品进入创新通道，其中包括卓阮医疗科技（苏州）有限公司（简称“卓阮医疗”）申请的外科生物补片。

经导管肺动脉瓣置换（TPVR）装置按照器械原理可分为球扩瓣和自膨瓣两种，当前全球共有5款获批上市的TPVR器械：Melody、SAPIEN XT、Harmony、Sapien 3 、Venus P-Valve；另有几款处于临床试验阶段，包括Pulsta瓣膜、PT-Valve瓣膜和Salus经胸介入肺动脉瓣。

当谈到坚固的零件时，可以做出的最重要的选择之一是材料。虽然过程当然起着重要作用，但所使用的材料决定了最终组件的许多特性。

随着 3D打印技术的不断发展和创新，它在医疗领域中的应用也日益广泛。3D打印技术在医疗领域的使用可以为医生和患者提供更直观、精确的解剖模型、个性化的医疗器以及定制化的假体等。

2025上海医疗设备展Medtec指出，大多数器械公司至少 提供两种不同形式的宫腔镜器械（图12.2A，B）。 一般来说，小型的、软性的器械

穿刺针作为一种基础而重要的医疗器械，经历了从单一功能到多元化应用的显著转变。这一转变不仅极大地丰富了医疗手段，还显著提高了治疗效果，为患者带来了更多的福音。