清洁、消毒、灭菌是预防和控制微生物实验室污染的一个重要环节。它包括实验室内外环境的清洁、消毒；检测用具、培养基等的消毒、灭菌。

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根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》，基于现行有效的国家标准、行业标准的要求，结合注册技术审评的经验对医疗器械说明书的法律法规、常见问题、变更事项等方面进行探讨分析。
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智能医疗器械既是技术的进步也是患者的福音。医疗器械属于医疗系统的基础设施构成部分，因此其对于全面的智能化医疗服务有着极其重要的意义。

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近年来，经导管主动脉瓣膜置换术（TAVR）已成为一种挽救生命的微创替代方案，可替代无法接受外科手术瓣膜置换术的患者。FDA批准的TAVR装置，例如Edwards Lifesciences Sapien和Medtronic CoreValve….

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医疗技术巨头BD称自己是地球上塑料注塑零件的最大用户之一，它正在建设所谓的“最大和最先进的塑料成型工厂之一”。

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医疗器械行业往往需要在前期投入高昂的研发成本，因此，研发者对研发成果一般会申请专利保护。但是专利的授权并不是越早越好，专利只有20年的有效期….

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