2026. 9.1-9.3

上海新国际博览中心 N1-N4

距离展会

研发设计

通过化学表征研究评估医疗器械材料的安全性

医疗器械及组件都是由各种材料制成。在国家标准 GB/T 16886-1医疗器械生物学评价(等同于ISO 10993-1)中,对器械制备材料明确提出了两个重要问题:一是材料是否安全;二是材料的理学、化学、电学、形态学和力学等特性,是否满足预期的功能。 材料的安全取决于材料的生物相容性,而生物相容性又主要取决于材料的化学特性,因此材料化学表征可以评价医疗器械的不同特性。本系列文章主要针对材料化学表征进行大体的阐述。

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