研发设计
2018年8月17日
洁净区“压差”如何控制?
在一定空间范围内,将空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除,并将室内温度、洁净度、压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内的工程学科。气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒→回风百叶窗→初效净化,重复以上过程,即可达到净化目的,即为净化空间。
2018年8月16日
医疗器械生产企业风险管理的误区及对策
医疗器械风险管理的目的就是将医疗器械产品的风险控制在可接受水平,是保障产品安全、有效的重要措施[1]。2014 年6 月1 日实施的《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650 号)再次将医疗器械产品风险管理提到了重要的位置。从注册申请的审评情况来看,对医疗器械产品风险管理认识模糊、资源不足、方法不当、流于形式等现象还普遍存在。本文通过对医疗器械生产企业风险管理误区分析的基础上,探讨从技术审评角度进一步推进风险管理意识和风险管理实效的思路及方法。
2018年8月16日
茂金属聚丙烯有什么能耐?据说是医用材料界明星
催化剂是推动聚丙烯技术发展的动力。以往聚丙烯生产的催化体系为Ziegler-Natta。近二十年来出现了高活性茂金属催化丙烯聚合体系,于是有了茂金属聚丙烯(mPP)。相比传统催化剂体系,mPP产品分子链段更加规整,产品外观更加优异,透明性好;挥发物和析出物含量更低,可广泛应用于纺丝、医疗、食品包装等领域。
2018年8月16日
以人为中心的设计中身临其境的技术是有前途的工具
虚拟现实(VR)技术广为人知,它是一种计算机技术,最初用于游戏行业,能复制真实的环境,使用户仿佛置身其中并与之互动。不过令人惊奇的是,VR 的应用远不止游戏领域,它还能应用于医疗器械的开发。
2018年8月15日