聚氨酯泡沫敷料类产品的临床研究存在一定困难，本文归纳和分析了聚氨酯泡沫敷料临床研究中的基本要求和常见问题，以期为申报企业和临床研究人员在开展该类产品临床研究和撰写申报注册资料临床部分提供参考。
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医疗器械的使用对象是特殊人群，因此，其设计理念和思想就要有针对性。医疗器械的用途广泛、种类繁多，为了更好地进行医疗器械的造型设计，就要针对产品种类和功用作详细的分析。
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医疗器械行业是一个多学科交叉、知识与资金密集的高技术产业，涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，生产工艺相对复杂，进入门坎较高，是一个国家制造业和高科技尖端水平的标志之一。
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AutoCAD软件是由美国欧特克有限公司（Autodesk）出品的一款自动计算机辅助设计软件，可以用于绘制，二维制图，和基本三维设计，通过它无需懂得编程，即可自动制图，因此它在全球广泛使用。

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无菌医疗器械是指由生产企业生产并灭菌后以无菌状态供应，医疗单位不需要再进行灭菌而直接使用的医疗器械。它包括有：一次性使用无菌医疗器械和植入性无菌医疗器械。从乡村基层医疗单位到大城市三甲中心医院，无菌器械被普遍应用于疾病的预防、诊断及治疗的各个过程中，是使用最广泛、与患者接触最多的医疗器械，在我国医疗卫生保障中起着十分重要的作用。
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半导体技术的进步让重量轻、尺寸小的可穿戴超低功耗电池供电嵌入式系统成为可能。这些系统通常具有功能强大的超低功耗微控制器，其连接一组非常复杂的传感器，同时通过到外部系统的低功耗RF链路进行通信。功能强大的超低功耗微控制器、超低功耗模拟身体信号传感器和创新型电源与电池管理电路相结合，共同推动了可穿戴医疗保健市场的发展。

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