医疗器械用户需求贯穿于医疗器械全生命周期。是医疗器械质量的源头。那么到底什么是用户需求，怎样才能满足顾客需求呢？笔者就自己的理解写一篇小文供大家参考。

有机硅高稠度橡胶（HCR）因其生物相容性、多功能性和优异的物理性能，在医疗器械和其他健康应用中有着悠久的使用历史。这种有机硅弹性体由活性高分子量聚合物和二氧化硅填料组成。

本文通过有限元仿真，研究在不同施压距离下的吻合端面的应力分布情况及其分布规律，并通过离体组织吻合实验，对有限元结果的合理性及该吻合器的可行性和有效性进行验证。

美国创新公司Renata Medical创造性开发出一种能够随着患者成长而“成长”的血管支架Renata Minima Stent，目标消除先天性心脏病 (CHD) 患者未来一次次手术痛苦。Renata Minima Stent已经为10位先天性心脏病 (CHD) 患者提供治疗，期待Renata Minima Stent为先天性心脏病 (CHD) 患者健康和生活带来改变。

用户的需求就是医疗建设行业改进的目标和发展的动力，这些都是未来医用洁净装备工程行业可能的发展方向和趋势，需要全行业的从业人员和管理人员努力工作和奋斗去实现。