研发设计
2023有源医疗器械创新论坛带您解读《人因工程应用于药械组合产品开发中的启示》
在药械组合仿制产品的开发过程中,除了要考虑制剂的药学研究外,还需要考虑人为因素( human factors,HF)工程( 简称“人因工程”),进行人因工程可比性研究。在药械组合产品的仿制开发中,需要系统考虑人因工程的设计,从而尽量缩小仿制产品与原研产品的差异。
2023年9月26日
2023上海医疗器械创新展一文追溯超声导管的发展历史
血管内超声技术诞生于20世纪末,它利用安装在心导管顶端的微型超声探头,实时显示血管的截面图像,能清晰显示管壁结构的厚度、管腔大小和形状等,精确地测量血管腔径及截面积,甚至可以辨认钙化、纤维化和脂质池等病变,发现冠脉造影不能显示的血管早期病变。
2023年9月25日
2023有源医疗器械创新论坛速递人工触摸系统——高度弯曲、不敏感和防水的表皮电子元件
表皮电子器件已经看到了广泛的应用,从个人保健,人类活动监测到人机界面。表皮电子与皮肤的适形接触对于提高传感信号的质量至关重要。
2023年9月25日
2023有源医疗器械创新论坛产业速递——ACURATE Prime XL:波科新一代TAVR
随着中国TAVR技术的发展,手术量呈逐年增长趋势,截至2022年11月,中国内地累计TAVR手术量已经突破两万例。相对于开胸换瓣手术,TAVR凭借创伤小、术后恢复快等优势,成为重症主动脉瓣狭窄患者新型治疗手段。
2023年9月25日
2023上海医疗器械创新展为您介绍聚羟基脂肪酸酯(PHA)的种类、特点及合成途径
研究发现PHA具有类似于合成塑料的物化特性及合成塑料所不具备的生物可降解性、生物相容性、光学活性、压电性、气体相隔性等许多优秀性能。
2023年9月21日
FDA获批!2023上海医疗器械创新展详解超声内镜EUS+电动旋转切割活检针
超声内镜(EUS)是将内镜和超声相结合的消化道检查技术,将微型高频超声探头安置在内镜顶端,当内镜插入体腔后,在内镜直接观察消化道黏膜病变的同时,可利用内镜下的超声行实时扫描,可以获得胃肠道的层次结构的组织学特征及周围邻近脏器的超声图像,从而进一步提高了内镜和超声的诊断水平。
2023年9月21日