众所周知，医疗器械设计开发有八大过程，一大工具，八大过程是：策划、输入、输出、验证、确认、转换、更改、评审，一大工具即风险管理，风险管理不仅贯穿于整个医械设计开发周期，更是贯穿于整个产品的生命周期。

众所周知，电子元件在运作的时候，无法达到100%的效率，所流失的能量绝大部分都转换成为热量发散，但是对于电子元件来说，温度每上升10℃，其寿命就减少到原来的一半甚至更短，这就是其随温度而变的特性。所以进行电脑等各种设备的热仿真有助于提高器件的使用寿命。

随着设计、制造技术的进步，医用球囊的性能有了提高，其在医疗器械中的应用也更加广泛，对其性能及结构要求越来越高。Alucent Biomedical Inc.近日宣布，美国食品和药物管理局FDA批准了AlucentNVS的美国临床研究设备豁免（IDE）。

微球（microsphere）是指药物分散或被吸附在高分子、聚合物基质中而形成的微粒分散体系。制备微球的载体材料很多,主要分为天然高分子微球(如淀粉微球，白蛋白微球，明胶微球，壳聚糖等)和合成聚合物微球(如聚乳酸微球)。

UltraSight首席执行官Davidi Vortman表示：“让更多医护人员在更多护理场所进行心脏超声检查，让我们离实现让世界各地患者享有更公平的心脏护理的愿景更近了一步。图像质量是实现准确患者诊断的关键。”

微创手术具有许多优势，在许多此类医疗手段中，都要使用海波管（有时称为导丝）这一关键设备。这些海波管需要小而柔韧，才能进入人体血管。而且它们需要是中空的，以便控制工具或输送药物。