Medtec China看预灌封注射器如何走到今天
预灌封注射器是国外九十年代开发的一种新型药品包装形式,经过十多年的推广使用对于预防传染病的传播和医疗事业的发展,起到了很好的作用。预灌封注射器主要用于高档药物的包装储存并直接用于注射或用于眼科、耳科、骨科等手术冲洗。
国际医疗器械展分析骨科植入物表面涂层的研发评价要求
在金属、陶瓷及聚合物材料中,只有有限的材料可以用于制造骨科植入物。这些材料必须具有良好的生物相容性,能够长期保留在人体内;具有功能性植入物必要的特性;同时还必须满足表面性能的要求。这几点对植入器械的成功与否至关重要。为实现预期使用目的,器械可能由几种不同的生物材料制成。其中重要的特性包括耐磨性、承重性以及连接宿主骨的稳定性。过去基于植入物和宿主骨之间直接进行骨整合的概念,非骨水泥植入物逐渐成为骨水泥植入物的替代品。非骨水泥植入物的表面至关重要;在大多数情况下,需对表面进行涂层处理,使植入物具有生物相容性,并促进骨整合。
2023苏州医疗器械展心脏封堵器专题:从镍合金到可降解
由国家心血管病中心+中国医学科学院阜外医院所原创的非放射线引导介入技术,让可吸收封堵器再次成为了研发热点。这种非放射线引导介入技术采用超声引导介入治疗,可在人体内清晰显示可吸收材料,无需金属标记物,解决了可吸收封堵器研发的“关键痛点”。
无线起搏技术发展的里程碑,与医疗器械展共探AVEIR DR的最新研究结果
双腔起搏器提供右心房和心脏右心室的同步、逐次跳起搏,近 80% 接受起搏器治疗的患者需要双腔选择,Aveir DR 的出现满足了患者的迫切需求。Aveir DR是一种由两个无导线起搏器联合使用的技术,可以通过微创介入手术分别植入到患者的右心房和右心室的心肌。雅培在第四十四届Heart Rhythm Society’s (HRS)年会上公布AVEIR DR最新的IDE研究(AVEIR DR i2i研究)结果,本项研究是一项评估世界上第一个双腔无引线起搏器—AVEIR DR的大规模研究,表明无导线起搏器在安全性和有效性方面达到了三个预先设定的主要终点。
医疗器械展览会看WiSE CRT,无导线心内膜植入CRT
无导线起搏器是一个独立的发生器和电极系统,通过股静脉直接植入右心室,不需要胸部切口或皮下囊袋,它比传统起搏器小90%。有一项关键的临床试验的结果发现,无导线起搏器可以为不能使用常规CRT和心外膜电极植入失败的患者提供心脏再同步化治疗(CRT)。新型的WiSE CRT系统消除了因为导线产生并发症的可能性,并为医生在植入该装置时选择左心室心内膜的起搏位置提供了更多自由。
医疗器械制造展医疗器械包装与灭菌论坛关注:药用包材常用硅化材料及硅化原理
许多注射用药物包装组件(例如针头,注射器,塞子,小瓶等)都需要使用某种形式的表面处理或润滑,以提高其可加工性及使用功能。根据材料的安全性及使用情况,本文重点介绍硅化常用材料、硅化过程、硅化物品灭菌以及硅油的清洁过程。