国际医疗器械展览会Medtec小编今天给大家介绍医疗器械的分类规则，说到医疗器械的种类，大家脑海中可能会有很多概念浮现出来：有源医疗器械、无源医疗器械、一类医疗器械、二类医疗器械、无菌器械、骨科耗材等等。
如此多的分类和概念，让人眼花缭乱，那么到底医疗器械有哪些种类，应该怎么去科学合理的理解医疗器械的分类呢？
之所以会产生这种现象，是因为医疗器械受到国家的严格监管，对其各个方面都出台了规定和要求，所以导致医疗器械的分类需要综合考虑多种方面的影响。
主要有基础定义、风险程度、结构特征、是否接触人体、失控损伤、使用形式、医疗效果和使用时限等方面的考虑。
首先给大家介绍医疗器械的基础定义，这部分是大家平时接触最多的概念，主要是根据医疗器械的结构和功能特点来进行划分的，下面一一给大家介绍：
1.无源医疗器械
不依靠电能或者其他能源，但是可以通过由人体或者重力产生的能量，发挥其功能的医疗器械。
简单讲，就是没有动力源的医疗器械，常见的有：医用注射器、手术刀、镊子等。
国际医疗器械展览会Medtec现场不仅有国内外知名导管供应商参展，并且还有丰富的球囊产品展示，同时展会现场将同期举办技术论坛E：医疗器械诞生的助推器——创新医用材料/配件及精加工，本次会议将结合生物医用材料、精密配件及生产中精密的加工工艺在医疗器械中的应用为器械生产商和供应商提供交流平台。现在预登记限时免费>>>
2.有源医疗器械
任何依靠电能或者其他能源，而不是直接由人体或者重力产生的能量，发挥其功能的医疗器械，与无源医疗器械概念是相对应的。
常见的有：超声影像、CT、医疗机器人等。
3.侵入器械
接触体内组织、血液循环系统、中枢神经系统等部位的医疗器械，借助手术全部或者部分通过体表侵入人体，包括介入手术中使用的器材、一次性使用无菌手术器械和暂时或短期留在人体内的器械等。
侵入器械不包括重复使用手术器械。常见的有：注射器及针头、胃肠镜、尿管、骨科耗材等
4.重复使用器械
用于手术中进行切、割、钻、锯、抓、刮、钳、抽、夹等过程，不连接任何有源医疗器械，通过一定的处理可以重新使用的无源医疗器械。
常见的有：持骨钳、手术刀等外科手术器械
5.植入器械
借助手术全部或者部分进入人体内或腔道(口)中，或者用于替代人体上皮表面或眼表面，并且在手术过程结束后留在人体内30日(含)以上或者被人体吸收的医疗器械。
常见的有：心脏起搏器、心脏支架、人工关节(如人工髋关节、人工膝关节)、骨钉、脑起搏器、口腔种植等
6.接触人体器械
直接或间接接触患者或者能够进入患者体内的医疗器械。
常见的有：医用注射器、手术刀、内窥镜、起搏器等。大部分使用的医疗器械都属于接触人体医疗器械的范畴。
从上述的基本定义也可以看出，有很多器械都被划属为多个种类里面，比如内窥镜，同时属于有源、侵入、重复使用、接触人体四个类别。
国际医疗器械展览会Medtec发现为了使医疗器械的分类更加清晰与明确，国家又增加了使用时限、使用位置、医疗效果等的约束
文章来源：
