Medtec上海国际医疗器械设计与制造技术展览会

2025. 09.24-26
上海世博展览馆1号馆&2号馆

2026. 9.1-9.3

上海新国际博览中心 N1-N4

距离展会

美国医疗器械公司K2M的3D打印MOJAVE脊柱植入物获FDA批准

近日,美国医疗器械公司K2M宣布其3D打印MOJAVE脊柱支撑植入物获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准。有了这一认证,该公司的3D打印植入物现在可以用在人体内,以帮助纠正脊柱畸形。

MOJAVE PL 3D打印植入物被设计用于脊柱靠下的后路腰椎部分。如果有需要,植入物的部件可以扩展或缩回,从而实现前后高度的独立调整,使其成为一个调整人的矢状面平衡的多功能工具。这种独立调整能力是现有装置不具有的。

据了解,植入物是用K2M的Lamellar 3D Titanium技术制成的,该技术本质上是一种基于粉末的激光熔融方法,可3D打印金属。使用该技术,K2M能引入有助于骨生长的材料特征,包括3-5μm的表面粗糙度和约70%的内部孔隙率。

除了3D打印植入物外,K2M还发布了Balance ACS?软件,该软件能对患者的脊柱进行一个360度的评估。

其他公司的3D打印脊柱应用

2016年3月,美国医疗技术公司Stryker的3D打印钛脊椎腰椎护架获得FDA批准,并因此与GE Additive达成了一个3D打印医疗合作。

美国Spinal Elements开发的3D打印手术导板最近也获得FDA批准,3D Systems发布了Simbionix SPINE Mentor,以为一场手术进行虚拟训练。

来源:医谷


Medtec上海展|从射频到冷冻,再到脉冲电场:房颤消融技术的第三次跃迁

Medtec上海展留意到过去几年,在全球电生理领域的学术会议上,一个技术名词被频繁提及——PFA(Pulse Field Ablation,脉冲电场消融)。

从欧美大型电生理中心,到亚洲越来越多开展房颤消融的医院,这项技术正在迅速进入临床视野。越来越多专家认为,PFA的出现不仅仅是一次技术升级,更可能意味着房颤消融领域的一次重要转折。

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上海医疗器械博览会|“介入无植入”药物球囊DCB全面逆袭:新证据、新指南、新战场

上海医疗器械博览会关注到系统回顾冠状动脉药物涂层球囊(DCB)在冠心病介入治疗中的发展历程、作用机制、核心适用范围与扩展应用。DCB通过“无植入”策略,避免永久金属支架带来的血栓与再狭窄风险,已在支架内再狭窄(ISR)治疗中确立有效性,并在小血管病变、分叉病变、弥漫长病变、急性冠脉综合征(ACS)、糖尿病与高出血风险人群中展现出广阔潜力。多项随机研究与真实世界数据表明,DCB在特定适应症下可与药物支架(DES)疗效相当甚至优于DES。DCB治疗效果高度依赖病变准备质量,强调使用影像指导、非顺应球囊、切割球囊或旋磨等策略。尽管当前仍需更多高质量前瞻性研究来验证其在非ISR病变中的长期安全性与有效性,但DCB正逐步成为冠脉介入治疗中的重要工具。

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Medtec上海展|国内主要瓣膜玩家与行业突破口浅析

Medtec上海展注意到近年,经皮主动脉瓣膜置换(TAVR)/经皮主动脉瓣膜植入(TAVI)相关的器械赛道非常火热。对于临床医生而言,手里的武器库多了是好事,这意味着更多的器械选择。但是,对于TAVR器械厂家(尤其是对于:还处于研发/动物实验/临床试验/拿证前的厂家和/或者产品线相对单一的厂家)而言,可能就意味着压力较大了。本文对国内TAVR市场中国际及国内TAVR主要玩家进行了较详尽的梳理和分析。水平所限,难免谬误/挂一漏万,请各位同道指正。

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