Medtec上海国际医疗器械设计与制造技术展览会

2025. 09.24-26
上海世博展览馆1号馆&2号馆

2026. 9.1-9.3

上海新国际博览中心 N1-N4

距离展会

过氧化氢气体灭菌原理及特点

医疗机构的灭菌方式包括高温灭菌(压力蒸汽)和低温灭菌(环氧乙烷和过氧化氢),耐湿热的物品首选压力蒸汽灭菌,不耐湿热的物品可选择环氧乙烷和过氧化氢灭菌。

 

过氧化氢灭菌主要是通过过氧化氢本身的强氧化性来杀灭微生物。


氧化反应的本质是指原子失去电子


过氧化氢灭菌前需要保证器械的绝对干燥,对于器械的复杂度和管腔长度有限制(具体要求可参照灭菌器说明书进行使用),且对于器械的包装材料有特殊要求,需要使用特卫强材料或经验证兼容的材料。由于过氧化氢具有强氧化性,对一些材料会造成腐蚀,过氧化氢的残留对皮肤具有腐蚀性,但分解后的过氧化氢对环境安全。

 

等离子体是物质的第四种存在状态,主要作用是分解残留的过氧化氢。

 

过氧化氢等离子灭菌技术示意图

 

通常而言,汽化的过氧化氢的化学变化过程包括:

 

(1)吸收:过氧化氢穿透进入器械或包裹中

 

 

(2)吸附:过氧化氢分子在器械盒包裹表面聚集

(3)分解:接触物品后,过氧化氢迅速分解为水和氧气 ,2H2O2→2H2O+O2

(4)冷凝:过氧化氢从气态凝结为液态

过氧化氢等离子低温灭菌风险及措施


  • 过氧化氢适合于不耐湿热精密器械的终末灭菌,调查数据显示国内约83%的医院使用过氧化氢等离子低温灭菌设备。

  • 目前临床的使用现状包括:灭菌器自身故障;电源故障;清洗不彻底;器械物品未完全干燥;管腔结构器械;包装不当;器械物品装载不当;生物指示剂与机器不匹配;环境因素;人为因素。

  • 调查结果显示84%灭菌失败发生在真空期,过氧化氢等离子低温灭菌关键参数包括压力、浓度及等离子功率,应关注灭菌剂浓度,灭菌期间舱内过氧化氢浓度达到合格对灭菌质量非常关键。等离子主要作用是分解残留的过氧化氢。

  • 过氧化氢灭菌的潜在风险体现在一旦过氧化氢浓度降低或不足、材料不兼容、监测体系不完善等出现时设备并不会报警,因此要更加关注此类问题。

  • 在实际使用过程中应健全管理、规范流程、加强培训,遵循器械产品说明书和设备使用说明书的要求,正确的进行物品装载。利用物理监测、化学监测和生物监测保障灭菌质量。

  • 来源:网络

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