Medtec上海国际医疗器械设计与制造技术展览会

2025. 09.24-26
上海世博展览馆1号馆&2号馆

2027. 9.1-9.3

上海新国际博览中心 N1-N4

距离展会

天

可扩展医疗设备制造转移过程的五大创建步骤

 

成功实施转移制造设计可以加快产品交付速度并满足预算要求。

 

我们致力于为众多针对慢性阻塞性肺疾病、心房颤动以及肺癌等各种医学疾病提供医疗方案的领先创新企业提供服务。这些企业主要依靠强大的团队来提供及时的解决方案,从而扩展制造流程,带来能够拯救生命的医疗解决方案。通常,设备的制造转移需要利用现有的设计包,这对优化综合设计团队提出了挑战,即他们必须快速高效地将产品推向市场。

 

1. 制造转移过程对于企业的成功至关重要。而如下五大步骤为扩展医疗设备制造转移过程提供了参考标准:

 

2. 构建设计转移过程以加快生产。对于新设计的医疗设备或现有设备转移,可以在计划阶段构建转移可交付成果,从而制定必要的主协议。其中可能包括服务协议、质量协议和供货协议。

 

3. 如果转移现有医疗设备,应确定唯一的项目参数。需要考虑如下问题:如何更新设计文档?是否需要修改?是否有报废组件?是否考虑保修(或非保修服务)和维修?建议组建一个定期沟通的核心团队并确定适当的升级路径,以解决这些问题。

4. 重新设计组件以消除老旧问题。如果可能,应考虑五年的组件寿命。确保任何适用(形式/功能)的影响被告知并可接受。执行制造设计并管理设计更改。最后,构建和验证原型,并结合老旧的重新设计构建试点。

 

5. 开发可行的供应链,以轻松获取组件。如果可能,将所有组件集成到ERP系统中,以确保良好的供应链管理。制定专门或非现货的供应协议,以保证可用性。

 

精简制造过程。将产品集成到制造周期和设施中,建立良好的制造过程并完成培训。

 

成功实施转移制造设计可以加快产品交付速度并满足预算要求。在这一过程的助益下,客户不仅可以按时完成任务,专注于下一代设备的临床算法或其他治疗方式,还能避免在现有设计和制造过程中花费不必要的时间和成本。

康钛医疗绳振方:打通全流程验证,破解医用镍钛量产波动难题

医用镍钛材料在血管介入器械中的应用极其广泛,但从打样到批量生产的制程控制始终是工程化的难点。2026年9月2日下午,在2026 Medtec“心血管介入闭门研讨会”(N4馆工程师专区)上,康钛医疗科技(苏州)工艺制程副总监绳振方先生发表了题为《医用镍钛,介入器械背后的材料学与工程实践》的主题演讲。

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