Medtec上海国际医疗器械设计与制造技术展览会

2025. 09.24-26
上海世博展览馆1号馆&2号馆

2026. 9.1-9.3

上海新国际博览中心 N1-N4

距离展会

聚合物如何加速3D打印在医疗器械领域运用

索尔维特种聚合物(Solvay Specialty Polymers)医疗保健部全球营销经理Dane Waund以及企业孵化-增材制造部营销和电子商务经理Sophia Song介绍了定制和速度是骨科增材制造最大优势的原因。

美国外科医师学会呼吁医院在冠状病毒(Covid-19)疫情缓解之前“尽量减少、推迟甚至取消”择期手术。广大医院和外科中心正在接纳这项建议,以尽可能降低这场史无前例的全球疫情对整个社会所造成的影响。由于许多骨科手术都是择期手术,因此这种响应可能会对骨科手术界及其供应商产生深远影响。

如今,通过使用热塑性塑料进行外科器械和植入物的增材制造,以推动创新并提高医疗效果是一种可行的方法。熔丝制造(FFF)和选择性激光烧结(SLS)是两种互补的方法。第一种方法适用于在护理点或其附近小批量生产几何结构复杂的定制零件。第二种方法适用于大批量集中生产几何结构复杂的部件。总之,这些技术让骨科行业得以尽享聚合物(相较于传统金属,其重量更轻、性能更高,且支持骨骼生长)的成熟优势和增材制造的独特能力,包括患者/外科医生的个性化器械和复杂器械的生产。

 

 

打印手术器械

骨科部件的增材制造能够超越标准设计,为外科医生、手术和/或患者提供定制仪器。小型FFF打印机可用于在护理点或附近设计和打印模板、夹具和导向装置。这些机器通过沉积高温挤出的塑料丝沉积来制造零件。

在SLS中,激光会以略高于粉状材料熔点的温度对其加热,将粉状材料粘接制作成3D结构。SLS设备通常可以同时打印多个部件,因此非常适用于生产中等数量的骨科试验等所需的复杂仪器。

在这些应用中,通过单独使用或与金属一起使用特殊聚合物,制造商可以生产出重量更轻的器械和手术托盘。这些材料还可以改善人体工程学,以减少外科医生的疲劳程度,并通过零件整合来增强功能,从而优化设计,提高生产速度。

聚醚醚酮(PEEK)和聚苯砜(PPSU)等高性能热塑性塑料具有独特的性能优势,如高强度、高刚度、耐腐蚀性医用消毒剂和清洁剂,以及在重复蒸汽高压灭菌下依然具备零件稳定性。尽管在同体积下,这些特殊聚合物会比某些金属更贵,但增材(与减材)制造可以最大限度地避免材料浪费,而这往往能降低成本。

 

打印骨科植入物

虽然骨科植入物常用钛和钴铬合金等金属,但特种热塑性塑料比金属更具优势(如透光性)。PEEK具备出色的耐疲劳性或重复承重特性,特别适用于承载应用。与金属不同,PEEK在密度、硬度和重量方面均与皮质骨相似。

聚乳酸(PLA)和相关化学物质与陶瓷结合,可在膝关节韧带手术中代替钛螺钉。聚乳酸化合物具有生物可吸收性,无需通过二次手术拆除金属螺钉。

使用增材制造生产热塑性植入物还具有其他优势。复杂的新型植入物设计可以优化骨整合,即通过骨表面生长和向内生长,实现植入物的永久固定,而不会干扰植入物/骨界面处的纤维组织。

 

增材制造用先进材料

为充分利用增材制造方法,医疗行业需要使用丝状和粉末状的专用热塑性塑料。索尔维的高性能医用级KetaSpire PEEK和Radel PPSU长丝设计用于打印外科器械和设备等有限暴露应用(接触体液和组织的时间少于24小时),包括切割导向装置和个性化手术器械。

为了支持这些产品,索尔维提供了全面的监管资源,包括使用主访问文件(MAF)进行ISO 10993有限接触试验。全球监管专家可为医疗器械提交和数据获取请求提供协助。

Medtec上海展|从射频到冷冻,再到脉冲电场:房颤消融技术的第三次跃迁

Medtec上海展留意到过去几年,在全球电生理领域的学术会议上,一个技术名词被频繁提及——PFA(Pulse Field Ablation,脉冲电场消融)。

从欧美大型电生理中心,到亚洲越来越多开展房颤消融的医院,这项技术正在迅速进入临床视野。越来越多专家认为,PFA的出现不仅仅是一次技术升级,更可能意味着房颤消融领域的一次重要转折。

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上海医疗器械博览会|“介入无植入”药物球囊DCB全面逆袭:新证据、新指南、新战场

上海医疗器械博览会关注到系统回顾冠状动脉药物涂层球囊(DCB)在冠心病介入治疗中的发展历程、作用机制、核心适用范围与扩展应用。DCB通过“无植入”策略,避免永久金属支架带来的血栓与再狭窄风险,已在支架内再狭窄(ISR)治疗中确立有效性,并在小血管病变、分叉病变、弥漫长病变、急性冠脉综合征(ACS)、糖尿病与高出血风险人群中展现出广阔潜力。多项随机研究与真实世界数据表明,DCB在特定适应症下可与药物支架(DES)疗效相当甚至优于DES。DCB治疗效果高度依赖病变准备质量,强调使用影像指导、非顺应球囊、切割球囊或旋磨等策略。尽管当前仍需更多高质量前瞻性研究来验证其在非ISR病变中的长期安全性与有效性,但DCB正逐步成为冠脉介入治疗中的重要工具。

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Medtec上海展|国内主要瓣膜玩家与行业突破口浅析

Medtec上海展注意到近年,经皮主动脉瓣膜置换(TAVR)/经皮主动脉瓣膜植入(TAVI)相关的器械赛道非常火热。对于临床医生而言,手里的武器库多了是好事,这意味着更多的器械选择。但是,对于TAVR器械厂家(尤其是对于:还处于研发/动物实验/临床试验/拿证前的厂家和/或者产品线相对单一的厂家)而言,可能就意味着压力较大了。本文对国内TAVR市场中国际及国内TAVR主要玩家进行了较详尽的梳理和分析。水平所限,难免谬误/挂一漏万,请各位同道指正。

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