Medtec上海国际医疗器械设计与制造技术展览会

2025. 09.24-26
上海世博展览馆1号馆&2号馆

2026. 9.1-9.3

上海新国际博览中心 N1-N4

距离展会

小小的医疗导管、大大的功能!原来是多层共挤技术

多层共挤技术是将两种或多种聚合物同时挤出并在共挤口模中形成具有多层结构的导管。不同挤出机中所选的材料的物理特性,摩擦系数和粘结特性不同。

相比单层导管挤出,多层共挤所面临的挑战大的多,特别是挤出壁厚均匀的导管的时候。这是因为不同聚合物的粘度,熔体温度和速度的差异会引起一系列问题,包括不同材料之间的分层。

不同的聚合物的化学性质不一样,层与层之间的粘附力较低,层界面处容易出现波状不稳定性。当选用具有低表面势能的聚合物时,情况更糟糕,由于相容性差,不同聚合物在共挤出过程中难以形成牢固的粘结而导致分层。

共挤聚合物的选择 经皮腔内导管的多层管,该导管用于将血管成形术球囊或支架输送至动脉中的钙化 病变部位, 导管内层的摩擦系数要很低,可选用高密度聚乙烯(HDPE),以利于导管在导丝上前进。粘合中间层可以由改性的线性低密度聚乙烯(LLDPE)制成,外层可以是柔软的“可粘合”层,例如用于粘合非聚酰胺(PA12)或聚酯(PET)的聚醚嵌段酰胺(PEBA)。经皮腔内导管包含超薄的单个壁厚(低至25微米),其内径设计为支撑0.014英寸,0.018英寸和0.035英寸导丝。

现阶段,设计多层管,可需用的热塑性材料还是挺多。最常用的材料是传统上用于制造医用管的材料,例如聚酰胺(PA),热塑性弹性体(TPE),聚氨酯(PU),聚氯乙烯(PVC)和聚烯烃(PE)。

这些材料可以定制为包括药物洗脱成分,放射性物质,填充剂和/或颜色。但是,设计者必须考虑材料的加工温度,流动特性和熔体粘度。例如,不可能共挤出高熔点,高粘度的材料,如聚醚醚酮(PEEK),其熔融温度约为300 °C ,聚乙烯等材料的熔融温度约为50℃。因为温差太大,兼容材料在挤出在一起时会粘合。

为了组合两种化学上不同的材料,必须使用连接层。不需要增加其它的工序,让两种不同对的材料复合在一起成为可能。

多层共挤的中间胶粘层 共挤同类聚合物
结论 当设计应用于血管内的共挤出多层导管时,聚合物的物理性能不是唯一的因素。为了获得最佳的挤出效果和导管性能,聚合物粘度,玻璃化温度,熔融温度和硬度以及它们在结构中相对位置也很重要。

 

图文来源:宁波弹性体商会

Medtec上海展|从射频到冷冻,再到脉冲电场:房颤消融技术的第三次跃迁

Medtec上海展留意到过去几年,在全球电生理领域的学术会议上,一个技术名词被频繁提及——PFA(Pulse Field Ablation,脉冲电场消融)。

从欧美大型电生理中心,到亚洲越来越多开展房颤消融的医院,这项技术正在迅速进入临床视野。越来越多专家认为,PFA的出现不仅仅是一次技术升级,更可能意味着房颤消融领域的一次重要转折。

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上海医疗器械博览会|“介入无植入”药物球囊DCB全面逆袭:新证据、新指南、新战场

上海医疗器械博览会关注到系统回顾冠状动脉药物涂层球囊(DCB)在冠心病介入治疗中的发展历程、作用机制、核心适用范围与扩展应用。DCB通过“无植入”策略,避免永久金属支架带来的血栓与再狭窄风险,已在支架内再狭窄(ISR)治疗中确立有效性,并在小血管病变、分叉病变、弥漫长病变、急性冠脉综合征(ACS)、糖尿病与高出血风险人群中展现出广阔潜力。多项随机研究与真实世界数据表明,DCB在特定适应症下可与药物支架(DES)疗效相当甚至优于DES。DCB治疗效果高度依赖病变准备质量,强调使用影像指导、非顺应球囊、切割球囊或旋磨等策略。尽管当前仍需更多高质量前瞻性研究来验证其在非ISR病变中的长期安全性与有效性,但DCB正逐步成为冠脉介入治疗中的重要工具。

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Medtec上海展|国内主要瓣膜玩家与行业突破口浅析

Medtec上海展注意到近年,经皮主动脉瓣膜置换(TAVR)/经皮主动脉瓣膜植入(TAVI)相关的器械赛道非常火热。对于临床医生而言,手里的武器库多了是好事,这意味着更多的器械选择。但是,对于TAVR器械厂家(尤其是对于:还处于研发/动物实验/临床试验/拿证前的厂家和/或者产品线相对单一的厂家)而言,可能就意味着压力较大了。本文对国内TAVR市场中国际及国内TAVR主要玩家进行了较详尽的梳理和分析。水平所限,难免谬误/挂一漏万,请各位同道指正。

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