Medtec上海国际医疗器械设计与制造技术展览会

2025. 09.24-26
上海世博展览馆1号馆&2号馆

2026. 9.1-9.3

上海新国际博览中心 N1-N4

距离展会

用于医疗器械唯一标识的新的标签解决方案

UPM Raflatac推出制作UDI的新型可消毒标签材料。


医疗器械唯一标识推动了市场对新标签解决方案的需求。

 

芬欧蓝泰,Specials EMEIA,业务部和制药部经理Markku Pietarinen在接受MD+DI采访时称:UDI对可追溯性的要求,更多信息需要显示在医疗器械不同包装级别上。新材料需要符合标签材料的多种需求,例如易于印制,可转换并应用于医疗器械行业的包装流程,还要可以给设备本身贴标签

 

UDI已经进入美国市场,欧盟现在也正拟定相关法规。20174月,欧盟委员会正式通过了两项针对医疗器械和体外诊断医疗器械的新法规。法规的一项主要新要求就是实施UDI体系,从而为医疗器械标签和标识提供一种全球统一的新方案”Pietarinen在一次新闻发布会上表示,UDI是一种以纯文本或机器可读形式印在器械标签或器械包装,或直接印在器械上的编号。20204月前,欧盟管辖范围内的所有医疗器械均必须满足新法规,而体外诊断器械的合规截止期限则推迟两年到2022

 

针对该法规,芬欧蓝泰推出了RPMD(芬欧蓝泰永久性医疗器械)压敏不干胶标签材料,帮助医疗器械公司满足标签要求。

 

新材料专为一系列不同的医疗器械设计,包括无菌包和无菌袋,输液袋和输液瓶,注射笔、自动注射器和吸入器等药物-器械组合装置,以及献血标签等。“RPMD(芬欧蓝泰永久性医疗器械)压敏不干胶标签材料适合所有的常用消毒法,如γ射线消毒、环氧乙烷消毒、电子束消毒和高压蒸汽灭菌消毒等,”Pietarinen称,“我们新推出的RPMD不干胶标签材料对多种表面和容器形状、大小具有良好的胶粘能力,且操作窗大,适合各种储存条件”。

芬欧蓝泰还推出了其新的医药标签解决方案,该方案符合欧盟反假药指令(Falsified Medicines Directive (2011/62/EU))对处方药和高风险非处方药的包装要求。芬欧蓝泰在新闻发布会上称其RP62 EU胶水充分利用了常用药物包装用纸盒带有水性光油的特性,在遭到揭换或篡改时会留下撕毁痕迹或分层。

上海医疗器械展|速来!康复领域临床需求与产业协同研讨会即将于重庆举办

上海医疗器械展了解到,在全球医疗健康产业创新浪潮奔涌、供应链协同与效率提升成为核心竞争力的今天,2026国际先进医疗装备供应链展览会(2026 MedtecSupply)将于今年3月26日至29日在重庆国际博览中心盛大举行。本届展会由中国医学装备协会首次携手英富曼集团旗下专属的Medtec品牌,并联合北京国卫嘉和医学装备技术服务有限公司共同主办,旨在打造一个高效、精准的产业链对接生态,为医疗制造行业注入新动能。

查看更多 »

骨科植入物安全的第一道防线:质量管理体系的价值解析 | Medtec“轻解读”

2026年上海医疗器械设计与制造展了解到,骨科植入材料的质量管理体系,是医疗器械领域内最为严谨、复杂和动态的管理架构之一。它并非一套静态的程序文件集合,而是一个以风险为驱动、以科学为基石、以法规为准绳的生态系统,其根本目标是确保每一件植入患者体内的产品,在其预期的整个生命周期内都安全、有效且性能可靠。该体系深度融合了材料科学、生物力学、临床医学与系统工程学,其管理范围从原子级的材料结构延伸至患者终身的临床随访。

查看更多 »

感谢您关注Medtec 国际医疗器械设计与制作技术展览会
预登记将于20264月开启
敬请期待