Medtec上海国际医疗器械设计与制造技术展览会

2025. 09.24-26
上海世博展览馆1号馆&2号馆

2026. 9.1-9.3

上海新国际博览中心 N1-N4

距离展会

环状聚烯烃列入国家关键医用与防疫材料重点研发计划

日前,科技部发布《“十四五”国家重点研发计划“高端功能与智能材料”重点专项2021年度项目申报指南征求意见的通知》,环状聚烯烃列入国家关键医用与防疫材料方向重点研发计划。

环状聚烯烃,即环烯烃共聚物(COC/COP),是一种具有环状结构的非晶性透明高分子材料,具有环内碳碳双键的环状烃。
目前应用最多的是COC是使用茂金属催化剂将乙烯和降冰片烯(双环庚烯)共聚合而得,COP是降冰片烯单体通过开环易位聚合后,再对其中的不饱和双键进行氢化得到的聚合物。

环状聚烯烃是一种用于医疗,光学,包装和电子应用的玻璃透明且极纯的塑料。与其他工程热塑性塑料或玻璃不同,COC/COP可提供非离子型,反应性最小的表面。这种非极性底物不会促进吸附,变性,聚集或沉淀。玻璃透明的COC/COP医用聚合物具有极低的可浸出物和可萃取物,可保持长期的药物纯度,从而实现更好的性能和患者安全。适合疫苗、抗癌药物、抗肿瘤药品、碱式缓冲液等药品的包装。

列入国家关键医用与防疫材料方向重点研发计划的环状聚烯烃,要求环状聚烯烃聚合指标:
环状聚烯烃开环易位聚合单体转化率>95%
氢化转化率>99%
透光率>90%
吸水率<0.01
折射率>1.52
热变形温度>120℃
玻璃化转变温度> 150℃

新冠疫苗玻璃瓶用的中硼玻璃紧缺,能替代中硼玻璃的新材料COC/COP备受关注,原本零星使用的COC/COP,在2020年多个西林瓶、预灌封注射器等药包材制品项目开始密集布局。山东威高集团、石家庄鑫富达医药包装有限公司、山东永聚医药科技有限公司等医药包装企业都先后上马了COC/COP预灌封注射器或西林瓶。
环状聚烯烃,即环烯烃共聚物(COC/COP)目前国内还没有生产装置,全部依靠进口。

在新冠疫苗量产之际,装载疫苗的玻璃瓶出现紧缺迹象,能替代中硼硅玻璃的环烯烃共聚物(COC/COP)引起市场的关注。在疫苗玻璃紧缺的背景下,2020年国内COC/COP材料从零星应用进入应用爆发期,多家企业上马生产COP西林瓶、COP预灌封注射器,多家外企在2020年集中向国家药品监督管理局申请环烯烃共聚物西林瓶、预灌封注射器药包材资质。

未来几年COP/COC材料预灌封注射器将逐步取代传统型玻璃安甑、西林瓶、普通注射器,COP/COC作为优异的光学膜,用于手机、电脑、液晶电视等领域,COP/COC未来市场广阔,但是,环烯烃聚合物(COC/COP)国内还不能生产,国内使用的COC/COP材料全部依赖进口,与别的产品不同的是,COC/COP从原料单体降冰片烯到催化剂及材料整条产业链国内都没有完全产业化。

文章来源:中国化工报

Medtec上海展|从射频到冷冻,再到脉冲电场:房颤消融技术的第三次跃迁

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从欧美大型电生理中心,到亚洲越来越多开展房颤消融的医院,这项技术正在迅速进入临床视野。越来越多专家认为,PFA的出现不仅仅是一次技术升级,更可能意味着房颤消融领域的一次重要转折。

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上海医疗器械博览会|“介入无植入”药物球囊DCB全面逆袭:新证据、新指南、新战场

上海医疗器械博览会关注到系统回顾冠状动脉药物涂层球囊(DCB)在冠心病介入治疗中的发展历程、作用机制、核心适用范围与扩展应用。DCB通过“无植入”策略,避免永久金属支架带来的血栓与再狭窄风险,已在支架内再狭窄(ISR)治疗中确立有效性,并在小血管病变、分叉病变、弥漫长病变、急性冠脉综合征(ACS)、糖尿病与高出血风险人群中展现出广阔潜力。多项随机研究与真实世界数据表明,DCB在特定适应症下可与药物支架(DES)疗效相当甚至优于DES。DCB治疗效果高度依赖病变准备质量,强调使用影像指导、非顺应球囊、切割球囊或旋磨等策略。尽管当前仍需更多高质量前瞻性研究来验证其在非ISR病变中的长期安全性与有效性,但DCB正逐步成为冠脉介入治疗中的重要工具。

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Medtec上海展|国内主要瓣膜玩家与行业突破口浅析

Medtec上海展注意到近年,经皮主动脉瓣膜置换(TAVR)/经皮主动脉瓣膜植入(TAVI)相关的器械赛道非常火热。对于临床医生而言,手里的武器库多了是好事,这意味着更多的器械选择。但是,对于TAVR器械厂家(尤其是对于:还处于研发/动物实验/临床试验/拿证前的厂家和/或者产品线相对单一的厂家)而言,可能就意味着压力较大了。本文对国内TAVR市场中国际及国内TAVR主要玩家进行了较详尽的梳理和分析。水平所限,难免谬误/挂一漏万,请各位同道指正。

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