Medtec上海国际医疗器械设计与制造技术展览会

2025. 09.24-26
上海世博展览馆1号馆&2号馆

2026. 9.1-9.3

上海新国际博览中心 N1-N4

距离展会

阿科玛宣布推出一种新型循环可再生的医疗级高性能生物基聚合物,用于外科手术器械和医疗设备

阿科玛在医疗应用的高性能材料领域拥有成熟的经验,现宣布推出一种新型高刚性、循环可再生的医疗级高性能生物基聚酰胺11,旨在替代金属和传统聚合物,用于严苛的医疗应用领域。

该新型聚合物兼具物理性能、轻质和可持续性的特点。越来越多的医疗设备制造商要求两全其美,尤其是在推动提升CSR(企业社会责任)和改善环境变化影响方面:
• 生物相容性
• 媲美金属的高性能
• 易加工
• 轻质
• 能打造完美的成品
• 耐受腐蚀性化学制剂和反复消毒
• 大于98% 的生物基碳源——对气候变化的影响通常比竞争的化石基替代品低40%~50%;大幅减少自然资源(化石燃料)的消耗
• 可回收——尤其是作为阿科玛开环和闭环回收的Virtucycle® 项目的一部分

阿科玛的高性能生物基循环可再生(Advanced Bio-Circular)材料在一些全世界最严苛的应用领域中有着悠久的历史和成熟的应用。这些生物基、可回收的聚合物源自阿科玛的旗舰产品氨基十一酸,而氨基十一酸又是源自可再生的蓖麻籽的油。蓖麻籽种植不与粮食作物直接竞争,也不会造成森林砍伐。

新型Rilsan® MED聚酰胺11含有65%的玻纤,拉伸模量达到18.5GPa,这使其成为要求严苛的外科手术器械的理想选择,可替代金属。加工此款新材料仅需较低的模温和注塑压力。这些特性帮助客户从金属轻松切换,并在保持组件完整性的同时显著缩短每一模的注塑加工周期。

此外,这种新型材料对伽马射线、高温蒸汽、环氧乙烷(ETO)和电子束消毒展现出卓越的耐受性,为可持续重复使用的外科手术器械发展和石油基聚合物的替代打开了新大门,创造了新机会。

这一新产品的生物相容性已成功通过USP(美国药典) VI级评估标准,符合ISO 10993-4、ISO 10993-5和ISO 10993-10标准。

这种新型Rilsan® MED产品的早期采用者之一——Surgical Dynamics公司总经理Mark Jessup表示:“我们发现,这一新产品是适用于外科手术器械的理想材料,比我们以往使用的PARA(聚芳酰胺)更易加工。其生物基的本质为我们提供了切实的优势,以应对我们的客户对更加可持续材料的追求。”

阿科玛高性能聚合物业务部门健康与美丽全球市场经理François Ruas 表示:“基于我们独有的聚酰胺11,阿科玛持续创新为最严苛、最具挑战的市场提供可持续和可回收的材料。我们的医疗设备客户愈发强调可持续性,而阿科玛已做好充分准备助力他们实现向可再生材料的过渡并达成减少自然资源消耗的目标。”

这一新型聚合物由阿科玛高性能聚合物业务部门的医疗经销商销售,全球均有售卖。

来源:阿科玛创新材料

Medtec上海展|从射频到冷冻,再到脉冲电场:房颤消融技术的第三次跃迁

Medtec上海展留意到过去几年,在全球电生理领域的学术会议上,一个技术名词被频繁提及——PFA(Pulse Field Ablation,脉冲电场消融)。

从欧美大型电生理中心,到亚洲越来越多开展房颤消融的医院,这项技术正在迅速进入临床视野。越来越多专家认为,PFA的出现不仅仅是一次技术升级,更可能意味着房颤消融领域的一次重要转折。

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上海医疗器械博览会|“介入无植入”药物球囊DCB全面逆袭:新证据、新指南、新战场

上海医疗器械博览会关注到系统回顾冠状动脉药物涂层球囊(DCB)在冠心病介入治疗中的发展历程、作用机制、核心适用范围与扩展应用。DCB通过“无植入”策略,避免永久金属支架带来的血栓与再狭窄风险,已在支架内再狭窄(ISR)治疗中确立有效性,并在小血管病变、分叉病变、弥漫长病变、急性冠脉综合征(ACS)、糖尿病与高出血风险人群中展现出广阔潜力。多项随机研究与真实世界数据表明,DCB在特定适应症下可与药物支架(DES)疗效相当甚至优于DES。DCB治疗效果高度依赖病变准备质量,强调使用影像指导、非顺应球囊、切割球囊或旋磨等策略。尽管当前仍需更多高质量前瞻性研究来验证其在非ISR病变中的长期安全性与有效性,但DCB正逐步成为冠脉介入治疗中的重要工具。

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Medtec上海展|国内主要瓣膜玩家与行业突破口浅析

Medtec上海展注意到近年,经皮主动脉瓣膜置换(TAVR)/经皮主动脉瓣膜植入(TAVI)相关的器械赛道非常火热。对于临床医生而言,手里的武器库多了是好事,这意味着更多的器械选择。但是,对于TAVR器械厂家(尤其是对于:还处于研发/动物实验/临床试验/拿证前的厂家和/或者产品线相对单一的厂家)而言,可能就意味着压力较大了。本文对国内TAVR市场中国际及国内TAVR主要玩家进行了较详尽的梳理和分析。水平所限,难免谬误/挂一漏万,请各位同道指正。

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