Medtec上海国际医疗器械设计与制造技术展览会

2025. 09.24-26
上海世博展览馆1号馆&2号馆

2026. 9.1-9.3

上海新国际博览中心 N1-N4

距离展会

智能集成给药系统设计的重要性

对于许多病人而言,被诊断罹患慢性病通常意味着终身护理的开始。而这对于因需要定期注射药物的类风湿关节炎或血友病的患者来说,更可能造成生活上的困难。在适应带病生活的同时,许多患者也在寻找一种尽可能减少频繁去医院看医生而是在家自己用药的方式。

选择在家自己注射药物使患者的整体体验得以改善。不过这也为使患者遵守规定的治疗方案增加了新的挑战。面对这一挑战,许多制药企业转向可以减轻痛苦且使注射过程更为便捷的创新集成自我管理给药系统。

简单易用的注射系统可以降低对日程生活的影响,从而帮助患者更好的依从治疗方案。相对的,如果注射系统复杂难懂到令人生畏,则会对患者的情感态度和坚持治疗的动机产生负面影响。

将患者放在给药系统设计的首位

无论选择哪种类型的给药系统,都需要在设计之初仔细考虑几个要素。首先且最重要的是确保患者安全地接受适量剂量的处方药物。在过去的几年的案例中,患者的不当操作往往是导致给药系统失效或错误的罪魁祸首。不过现在业界正在重新审视这一情况,并优先考虑改进给药系统的可用性,从而为患者提供方便。为了设计既符合药物储存标准又满足患者需求的给药系统,制药企业及其包装及给药系统合作伙伴需要充分考虑药物、容器、给药系统以及患者之间的相互影响。

了解患者需求,提升给药系统可用性

有效的药物治疗不仅仅只需要单一的药物,它还包括安全有效的药物容器及给药系统以及患者自我管理的相关需求。在与合作伙伴研发集成给药系统初期,制药企业应该仔细考虑以下四点,从而实现更好的效果:

直接接触药品的容器形式——直接接触药品的容器形式选择是整个药物开发周期中决定药物疗效以及稳定性的重要因素。在药物研发阶段,西林瓶是不可或缺的,但伴随着药物进入市场,注射器或卡式瓶系统也许对于患者来说才是更理想的方案。定制化的容器系统更有助于使产品脱颖而出,因此在研发的初期就应该充分考虑。

药物与容器的兼容性——除了直接接触药品的容器形式,容器材料与注射药物的匹配度也应该充分考虑,保证产品质量与安全。高弹性材料与药物相容吗?可提取物和浸出物的量是多少?胶塞是否需要覆膜或涂层?选择合适的容器材料有助于防止化学不相容的问题,从而确保药物的纯度、稳定性或有效性。

容器与给药系统的界面——一旦选定直接接触药品容器,更多的精力需要关注在使其与给药系统相匹配上。如果药品容器与给药系统的界面未能得到有效的理解,则它们组成的复合系统的性能可能会受到影响。

与患者互动——仅仅是患者“可用”的给药系统是远远不够的,它还要能够“敦促”患者使用。这就要对患者需求的透彻理解,包括在实际治疗过程中患者需求潜在的变化。人为因素分析在这里也许是有帮助的,它能够提供对于患者的行为、动机及需求更为深入的洞察。

开发智能给药系统

科技是我们文化中不可或缺的一部分,给药系统也遵循这一趋势。这不仅仅是一个西林瓶或者注射器,今日先进的给药系统呈现的是一种更复杂的技术,它是创新且易懂的,能够让患者轻松地进行关键用药的自我管理。制药企业也开始应用“智能”的自给药系统,电子设备可以在特定的时间间隔给药,同时患者及医疗服务人员可以通过智能手机应用程序查询追踪用药记录。

然而这种转变带来了一个有趣的挑战:自我给药技术在变得更加复杂的同时也必须更容易地融入到患者的生活中。给药系统生产厂商必须确保能够切实帮助改善患者的健康。因此,研发患者“想用”的给药系统是势在必行的:

减轻痛感:许多制造商都在研发能够减轻不适感的患者自我给药系统。例如,采用大容量的注射器,因为大容量的注射器流速较低(而高流速往往导致疼痛)。

易于使用:无论多么创新,给药系统一定要像傻瓜相机一样方便易懂。例如,关节炎患者可能因为灵活性有限而不能使用给药系统。制造商需要通过一轮又一轮的患者产品测试来确保其设计对于任何患者而言都是简单易用的。

简单高效的给药系统能够帮助患者减轻用药给日常生活带来的不便,提高患者依从性,既而为药品提供更广泛的销路。

与患者合作

慢性病患者的自我管理是长期且漫长的。制药企业和给药系统制造商必须牢记这一点,从而为患者提供能够帮助他们提高依从性的方案。

为了更好的服务患者,制药企业在选择包装和给药系统制造商应该持以更为审慎的态度,优先考虑那些拥有专利技术、卓越的制造能力以及能够充分理解患者需求的供应商。这种伙伴关系有助于药物经销商提供更优质的综合性方案,使制药企业、医生及患者等都受益,并提升患者依从性以及治疗效果。毕竟,这不是每个人努力的共同目标吗?

来源:科讯网

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