Greenlight Guru公司的客户成功专家Jesseca Lyons表示，一般来说，要做好设计输入和设计控制非常具有挑战性。
“这几乎是一门艺术。我发现和我交谈的大多数人最为纠结的就是如何定义用户需求和设计输入，”Lyons告诉MD+DI杂志。“他们倾向于分成两个阵营，一种是过度说明他们的输入，另一种则是他们的输入感觉更像用户需求。这是一个非常重要的区别。”
Lyons在美国明尼阿波利斯国际医疗设备设计和制造展(MD&M Minneapolis)上谈到设计输入的重要性并和与会者们分享了如何节约时间、避免麻烦的小贴士。她表示，归根结底，设计输入并不仅仅只是一个监管要求或一个待查项。
“您的设计输入是您的设计输出和设计验证的基础，甚至可能影响您的设计验证。设计输入说明不足或过度会对是否可以成功地按照预算、及时将您的设备推向市场产生非常重大的影响。”Lyons说道。
使用原型是这个流程中一个重要组成部分。Lyons说道，原型是验证我们的想法即设计输入的一个方法。
“您可以考虑自己如何通过非正式人为因素/可用性测试进行简单操作。即使采用他人的原型，也能为您提供很大启示。您可以检验我们的测试方法，看看您的夹具是否奏效。它甚至可以让您看到自己之前从未考虑过的要求。”
那么，一个设备设计输入不足会对其市场表现造成多大影响呢？
Lyons承认说，“这是一个棘手的问题。”“这不是危言耸听，但设计输入不足最糟糕的情况就是可能导致市场上的重大失败。依据您的风险分析和其它测试，失败可能与性能有关或是影响了患者安全。最轻微的情况则是会让客户失望，但您可以迅速更新设备。”
Lyons和美国明尼阿波利斯国际医疗设备设计和制造展(MD&M Minneapolis)的与会者们分享了以下助记手段，帮助解说设计输入应该如何以及不应该如何。
SMART的设计输入
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具体：“如果您在一条设计输入中谈到不止一件事，请停止。创建另一条设计输入。您的设计输入应该专注于一件事，且仅专注在一件事上。”Lyons说道。
可衡量：她表示，“我不关心它是一个属性还是一个变量，它必须是可以衡量的。”
可达到/实现：“不要写下您没有决心做到的要求，否则站在设计验证的立场上，您最终都会失败。如果您知道您的制造公差仅为十分之一毫米，就不要写半毫米，这无法使您成功”，Lyons说道。“确保自己牢记制造公差。”
必要：记住监管要求也非常重要。她还说，不要写下不必要的设计输入。她举起笔记本电脑，解释她这话的意思。
“我关心它的长度、宽度和厚度。但我真不关心这些拐角半径是多少。半径大一点、小一点对我来说根本不重要，所以我为什么要把它写在设计输入里呢？你们需要选择。设计输入完全取决于你们。不要写些无用的东西，”Lyons说道。
可测试：最后，Lyons表示，设计输入必须是可以测试的。
“我在很多项目开发团队工作过，到了设计验证阶段，我们会感慨‘糟了，我们该如何测试这个？’我们如何找到方法真正证明我们的产品满足设计输入要求？”