Medtec上海国际医疗器械设计与制造技术展览会

2025. 09.24-26
上海世博展览馆1号馆&2号馆

2026. 9.1-9.3

上海新国际博览中心 N1-N4

距离展会

用于资源匮乏地区的HIV即时诊断设备

英国DRW公司开发了一种现场护理诊断设备SAMBA II,可用于资源匮乏或偏远地区的传染性疾病检测,包括HIV和ICV。这套系统采用了核酸扩增技术,能够检测全血或血浆样本中的病毒RNA或DNA

 

该系统的测试盒使用方便,里边有测试所需的各种消耗品,使用时只需将试纸插入SAMBA即可。该设备坚固耐用,测试盒不需要冷藏,可以在广泛的温度条件(10-38℃)下工作,不论是运输还是存贮都很方便,而且成本低廉。此外,测试盒是完全密封和一次性的,因此降低了污染的风险。测试模块可通过蓝牙与平板电脑连接,用户还可通过平板电脑控制设备和读取测试结果。此外,平板电脑还能通过Wi-Fi或短信将测试结果传输给其他地方的临床医生。

 

SAMBA II是便携式的,大小和家用咖啡机差不多。这套现场看护系统是完全自动化的,几乎不需要培训就可使用,并且每次测试的操作时间不到1分钟。只需从成年人的手指或者婴儿的脚后跟采集一滴血,直接放入设备,等待不到90分钟,就可以得到检测结果。这样就可以使临床医生迅速做出决策,而不是要求患者复诊才能拿到检测结果。

 

SAMBA可通过电池供电,也就是说,即使在经常断电的环境中,该设备仍然可以进行测试。

 

SAMBA系列的系统共有两个:SAMBA I和SAMBA II。前者是一个高通量的半自动化系统,非常适合地区或区域医院。后者是一个完全自动化的系统,可用于现场看护的诊断和治疗监测。SAMBA I和SAMBA II采用了同一套效果良好的化学试剂,能够对传染物进行准确和快速的定性或半定量检测,并且不会产生任何有毒废物。

 

目前SAMBA系统可用的检测有HIV-1定性全血检测、HIV-1半定量血浆检测和HIV-1半定量全血检测,这三种检测的结果均与集中检测高度符合,敏感性和特异性也非常高(>95%)。丙型肝炎病毒定性全血检测目前正在进行试验,并有望在未来几个月内得到监管批准

 

来源:智械猎新

Medtec上海展|从射频到冷冻,再到脉冲电场:房颤消融技术的第三次跃迁

Medtec上海展留意到过去几年,在全球电生理领域的学术会议上,一个技术名词被频繁提及——PFA(Pulse Field Ablation,脉冲电场消融)。

从欧美大型电生理中心,到亚洲越来越多开展房颤消融的医院,这项技术正在迅速进入临床视野。越来越多专家认为,PFA的出现不仅仅是一次技术升级,更可能意味着房颤消融领域的一次重要转折。

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上海医疗器械博览会|“介入无植入”药物球囊DCB全面逆袭:新证据、新指南、新战场

上海医疗器械博览会关注到系统回顾冠状动脉药物涂层球囊(DCB)在冠心病介入治疗中的发展历程、作用机制、核心适用范围与扩展应用。DCB通过“无植入”策略,避免永久金属支架带来的血栓与再狭窄风险,已在支架内再狭窄(ISR)治疗中确立有效性,并在小血管病变、分叉病变、弥漫长病变、急性冠脉综合征(ACS)、糖尿病与高出血风险人群中展现出广阔潜力。多项随机研究与真实世界数据表明,DCB在特定适应症下可与药物支架(DES)疗效相当甚至优于DES。DCB治疗效果高度依赖病变准备质量,强调使用影像指导、非顺应球囊、切割球囊或旋磨等策略。尽管当前仍需更多高质量前瞻性研究来验证其在非ISR病变中的长期安全性与有效性,但DCB正逐步成为冠脉介入治疗中的重要工具。

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Medtec上海展|国内主要瓣膜玩家与行业突破口浅析

Medtec上海展注意到近年,经皮主动脉瓣膜置换(TAVR)/经皮主动脉瓣膜植入(TAVI)相关的器械赛道非常火热。对于临床医生而言,手里的武器库多了是好事,这意味着更多的器械选择。但是,对于TAVR器械厂家(尤其是对于:还处于研发/动物实验/临床试验/拿证前的厂家和/或者产品线相对单一的厂家)而言,可能就意味着压力较大了。本文对国内TAVR市场中国际及国内TAVR主要玩家进行了较详尽的梳理和分析。水平所限,难免谬误/挂一漏万,请各位同道指正。

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