Medtec上海国际医疗器械设计与制造技术展览会

2025. 09.24-26
上海世博展览馆1号馆&2号馆

2026. 9.1-9.3

上海新国际博览中心 N1-N4

距离展会

看可以维持一生的3D打印钛骨科植入物如何实现?

如果把比骨骼更为坚硬的材料植入人体,那么更为坚硬的植入物材料将承担更大的应力,而骨骼承担的应力减少,这种现象会到导致人体骨组织体积和密度逐渐下降,从而导致骨折或植入物松动。初始的松动将导致磨损以及进一步的松动,最终导致植入物失败。

那么有没有一次性解除患者痛苦,植入一次可以用一生的植入物呢?

Implants_Marieke de Lorijn用于医学测试的小型增材制造的Ti6Al4V植入物。来源:Marieke de Lorijn

 

合金改变力学和生物性能

骨科植入物彻底改变了数百万人的生活,取代了磨损或损坏的关节。但是,即使是最先进的钛植入物,其使用寿命也很有限,植入物会失去与骨骼的附着力,从而导致疼痛并限制患者的活动能力。

制造商在不断探索出各种策略来延长植入物的寿命,包括使用不同的材料,尤其是具有模仿骨骼特性,表面功能化的材料,以及输送活性剂以促进骨骼生长和抵御感染的材料。因此,理想的植入物需要具有多种功能才能持续一生。

whitepaper_implant_3图片:骨科植入物市场细分。

尽管整形外科植入物通常非常成功,但许多患者仍面临主要并发症:植入物相关感染和植入物松动。随着许多患者在60岁之后首次接受植入物,并且患者的预期寿命增加,这是未来植入物的主要问题。

根据3D科学谷的市场观察,荷兰代尔夫特理工大学开发了一种新的钛植入物。研究人员认为,通过3D打印多孔钛植入物并且进行表面改性可以预防这些并发症等,该团队使用合理的设计原理和增材制造技术,在医学级钛合金中创建了有序互连的多孔微结构,非常适合骨骼的生长。

 

Implants图片:创建更理想的钛植入物。来源:荷兰代尔夫特理工大学

 

增材制造可以轻松制造不同形状和尺寸的定制植入物。与固体植入物相比,多孔结构的表面积增加了三倍,因此表面功能化更加有效,既可以刺激干细胞分化为骨(或成骨细胞),又可以防止细菌感染。

根据3D科学谷的了解,骨骼是一种活体材料,根据沃尔夫定律(Wolff’s Law),人体骨骼将根据它所承受的负荷进行重塑,在负荷减少的情况下,骨骼会逐渐失去骨量,或者可能发生骨吸收,引起骨折、脱位、松动。

3D打印植入物多孔表面的模量低于常规植入物,所以金属植材料和骨骼之间的刚度差异会减小,这使得植入物与骨骼之间能够更好的“贴合”,并实现有效的骨整合。

应力屏蔽是指当两种模量不同的材料放在一起使用时,模量大的材料承担更大的应力。以常见的植入物制造材料钛合金为例,当该材料被移植入体内,由于钛合金的模量远大于人体骨骼的模量,所以钛合金承担更多的应力作用,这将不利于新骨的生长。

根据3D科学谷的市场观察,代尔夫特理工大学的研究人员进行了表面改性,即等离子体电解氧化(PEO)[1],将锶和银纳米颗粒掺入高度多孔植入物的表面。

银纳米颗粒具有抗菌作用是久为人知的发现,不过研究小组发现锶离子可增强这种作用,锶离子被添加以对抗骨质疏松症并促进长期骨骼的形成和吸收。而且,该组合还对已经对常规抗生素产生抗性的细菌菌株例如耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)[2]有效。

研究人员发现了银和锶之间出乎意料的协同抗菌行为,但可能会促进生产更坚固的抗菌植入物,从而将感染机会降到最低。患者可能会从机械优化的植入物和表面特性中受益,这将有助于延长植入物的寿命。

 

来源:3D科学谷

Medtec上海展|从射频到冷冻,再到脉冲电场:房颤消融技术的第三次跃迁

Medtec上海展留意到过去几年,在全球电生理领域的学术会议上,一个技术名词被频繁提及——PFA(Pulse Field Ablation,脉冲电场消融)。

从欧美大型电生理中心,到亚洲越来越多开展房颤消融的医院,这项技术正在迅速进入临床视野。越来越多专家认为,PFA的出现不仅仅是一次技术升级,更可能意味着房颤消融领域的一次重要转折。

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上海医疗器械博览会|“介入无植入”药物球囊DCB全面逆袭:新证据、新指南、新战场

上海医疗器械博览会关注到系统回顾冠状动脉药物涂层球囊(DCB)在冠心病介入治疗中的发展历程、作用机制、核心适用范围与扩展应用。DCB通过“无植入”策略,避免永久金属支架带来的血栓与再狭窄风险,已在支架内再狭窄(ISR)治疗中确立有效性,并在小血管病变、分叉病变、弥漫长病变、急性冠脉综合征(ACS)、糖尿病与高出血风险人群中展现出广阔潜力。多项随机研究与真实世界数据表明,DCB在特定适应症下可与药物支架(DES)疗效相当甚至优于DES。DCB治疗效果高度依赖病变准备质量,强调使用影像指导、非顺应球囊、切割球囊或旋磨等策略。尽管当前仍需更多高质量前瞻性研究来验证其在非ISR病变中的长期安全性与有效性,但DCB正逐步成为冠脉介入治疗中的重要工具。

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Medtec上海展|国内主要瓣膜玩家与行业突破口浅析

Medtec上海展注意到近年,经皮主动脉瓣膜置换(TAVR)/经皮主动脉瓣膜植入(TAVI)相关的器械赛道非常火热。对于临床医生而言,手里的武器库多了是好事,这意味着更多的器械选择。但是,对于TAVR器械厂家(尤其是对于:还处于研发/动物实验/临床试验/拿证前的厂家和/或者产品线相对单一的厂家)而言,可能就意味着压力较大了。本文对国内TAVR市场中国际及国内TAVR主要玩家进行了较详尽的梳理和分析。水平所限,难免谬误/挂一漏万,请各位同道指正。

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