Medtec上海国际医疗器械设计与制造技术展览会

2025. 09.24-26
上海世博展览馆1号馆&2号馆

2026. 9.1-9.3

上海新国际博览中心 N1-N4

距离展会

人们总有一天会得到可溶解在体内的起搏器吗?

最近我们陆续推出的一系列世界顶级医疗技术创新背后的独家揭秘,受到了读者的认可和好评,我们希望这些系列“揭秘”让您收获更多的创新洞见,跟着行业专家一起,探索医疗器械设计与制造过程中的关键“是什么”和“怎么做”。继第一期美敦力心脏诊断和服务业务的研发VP Rapallini分享了美敦力如何将电池装入微型心脏起搏器?之后,我们陆续推出了爱德华生命科学公司——设计导管输送系统时要注意的3个陷阱、制造消融导管治疗房颤时,你需要考虑的设计要素和波士顿科学公司在使一次性内窥镜发挥作用方面克服的5项挑战。

我们选取的文章将涵盖部件组件、药物输送、制造和加工、医用材料、产品设计与开发、法规咨询、消毒灭菌服务以及管件挤压加工等方面。希望我们的文章能给您带去一点启发和灵感。当然,如果文章内容值得一读,还请您动动手指帮忙让更多的同行学习和读到,如果您有更好的建议,也请文末留言,一起尽在您的掌握之中哦。

本期我们美国西北大学和华盛顿大学关于可溶解在体内的心脏起搏器的研究和讨论,由生物可吸收组件制成的无线、无电池、完全植入式起搏器可能代表临时起搏技术的未来。


图中所示的安装在心脏上的器械可使心脏手术后的患者受益。[图片由Rogers实验室/西北大学提供]

柔性、可溶解的电子元件可很快为临时起搏器配戴者铺平道路,以避免与外科手术相关的风险(从初次植入到治疗结束后器械取出)。

西北大学和乔治华盛顿大学已经开发出了他们所宣称的首个瞬时起搏器,不仅无线、无电池、可完全植入,而且当不再需要时也会消失。其生物相容性组件可在5-7周内自然吸收进入体内,无需进行手术取出。

6月28日,发表在《Nature Biotechnology》上的一项研究中,研究人员通过一系列大小动物模型证明了该器械的功效。他们指出了对非传统临时起搏器技术的一些关键需求,这种技术可以提供所需的电疗法,同时解决相关的生理并发症。

Northwestern Engineering的John A. Rogers领导了该器械的开发。

Rogers在一份新闻稿中表示:“放置在心脏内或心脏附近的硬件有感染和产生其他并发症的风险。”“我们的无线瞬时起搏器通过消除经皮电极导线用于外科拔除术的需要,克服了传统临时器械的关键缺点——从而可能降低成本和改善患者治疗结果。这种不寻常的器械类型可能代表了临时起搏技术的未来。”

医疗机构目前使用临时起搏器器械作为永久起搏治疗的桥梁-或在心脏手术后临时使用。对于心脏直视手术后的临时起搏,外科医生将临时起搏器电极缝合到心肌上。这些电极具有从患者胸部前部引出的导线,并与输出电流以控制心律的外部发生器相连。

这种硬件具有相当大的并发症风险,包括可能在起搏电极导线上形成生物膜的细菌感染。由于器械未完全植入,当照护或移动患者时,外部电源和控制系统可能会意外移位。取出后可能发生其他并发症,包括心肌撕裂和穿孔,如果起搏电极导线被包裹在电极-心肌界面的纤维化组织中,则可能发生这些情况。

瞬时起搏器避免了感染、脱位、组织撕裂或损伤、出血和血凝块的风险。它又轻又薄,重量不到半克,厚度为250微米。柔软且灵活的器械封装电极,电极轻轻层压在心脏表面,以输送电脉冲,而非使用导丝。研究人员表示,这种方法可以作为新一代术后临时起搏技术的基础。

拥有电子材料科学背景的Rogers表示,这个想法是由需求和能力的双向融合而来的——电子元件能溶解在水中的,以减少固体废物,临时植入物可提供一些感知和治疗功能,之后可自然消失。

Rogers告诉我们:“多年来,我们一直在探索它,从指数学术角度出发,着眼于医学机会,试图建立一个材料工具箱……”

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来源:微信公众号:Medtecchina

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