Medtec上海国际医疗器械设计与制造技术展览会

2025. 09.24-26
上海世博展览馆1号馆&2号馆

2026. 9.1-9.3

上海新国际博览中心 N1-N4

距离展会

2022医疗器械展设计趋势洞察:六项你不得不知的药物递送创新

从胰岛素可穿戴给药装置到药物洗脱植入物,药物递送创新从未停止。从疫苗、创新疗法、视力矫正等各种已上市或在开发中的药物,在以各种技术进行递送。2022医疗器械展Medtec China中亮相的过滤器和静脉注射产品供应商,包括颇尔药液/疏水呼吸通路过滤器、疏水性混合纤维素膜、自排气精密过滤器、4TipTM 系列吸头滤芯、血液透析器封装系统、鲁尔接头、微流量调节器等。随着技术更新以及其他新技术的引入,Drug delivery business汇总了六款你需要知道的创新给药装置。

1. Needle-free delivery 无针给药


在过去的几年中,在 COVID-19 大流行期间,疫苗已成为一个主要话题,许多公司正在研究通过不同途径提供疫苗以及其他形式药物的方法。大众抗拒疫苗其中一个原因可能是对针头恐惧,因此引入无针头给药可能会在该领域掀起波澜。推动无针给药技术的两家公司是PharmaJet 和 NovaXS。

由于与 50 多家制药合作伙伴的合作,PharmaJet 的无针系统已被纳入多种 RNA 和 DNA 疫苗和治疗开发计划的临床研究。

PharmaJet 总裁兼首席执行官 Chris Cappello 在 4 月的新闻发布会上表示:“越来越多的数据显示,在疫苗免疫、治疗和个性化医疗方面,使用基于核酸的平台,其效果优于其他递送方法。”

上个月,NovaXS 推出了其“智能”无针输送技术的原型。

NovaXS 成立于加州大学伯克利分校,设计了其正在申请专利的 Telosis 技术,无需针头即可在 0.3 秒内管理狭窄的药物流,并分析注射数据以做出更明智的健康决策。

2. Autoinjectors 自动注射器


自动注射器技术并不新鲜,但一些公司已经推出了他们的最新创新装置,其中一家甚至获得了奖项。去年年初,BD 宣布其 Intevia 自动注射器获得了 2020 年 Frost & Sullivan 全球技术创新奖,作为公司差异化的自我注射系统产品组合的一部分,该产品促进了用于治疗慢性疾病的高粘度生物制剂的交付。

几个月后,Molex 旗下公司 Phillips-Medisize 推出了其 Aria 自动注射器平台,推出了一种小型、简单的智能注射设备,带有可重复使用的电子驱动单元和一次性使用的包装。

该公司设计了 Aria 自动注射器,以反映现有一次性自动注射器的紧凑尺寸和外观和感觉,操作简单,由指示剂量进度和完成的声光信号驱动,以及简单的套筒触发激活针安全功能。今年早些时候,Jabil推出了其 Qfinity 自动注射器平台,用于简单的皮下药物自我给药,其成本低于市场替代品。自动注射器领域似乎正在加速发展,并将成为一个有趣的领域。

2022医疗器械展Medtec China同期会议“第六届医疗器械设计论坛”特邀业内权威嘉宾,与医疗器械制造商和设计公司一同分享最前沿的产品设计理念与方式,为您提供最值得借鉴的经验与案例。议题包含医疗器械研发流程介绍、研发中的设计思维:衔接用户洞察和产品创新、高端仪器装备的研发中需要怎样的设计等,点击快速预登记。

3. Next-gen diabetes tech 新一代糖尿病科技


在过去的几年里,人们对糖尿病技术充满了兴奋之情,该领域的许多大公司都提出了新的创新。一系列胰岛素泵、连接到胰岛素泵的连续血糖监测仪 (CGM) 等已经脱颖而出。

其中大热门包括 Insulet,其 Omnipod 5 可穿戴胰岛素输送设备获得 FDA 批准,以及 Senseonics 和 FDA 批准,它赢得了具有 180 天佩戴时间的下一代 Eversense E3 CGM 和雅培,后者获得了FDA 对其下一代FreeStyle Libre 3 CGM 的认可。其他值得关注的糖尿病技术包括CeQur 的 Simplicity 胰岛素输送设备、Bigfoot Biomedical的Bigfoot Unity 整体糖尿病管理产品以及麻省理工学院 (MIT) 正在开发的一体化糖尿病平台。

2022医疗器械展Medtec China了解到,几大公司的目标是尽快清除FDA困扰的障碍,例如Dexcom 的下一代 G7 CGM 和美敦力的 MiniMed 780G 胰岛素泵与 Guardian 4传感器都处于风口浪尖,即将获得授权。

4. Drug-eluting contact lenses 药物洗脱隐形眼镜


强生视觉临床科学总监 Brian Pall 博士今年早些时候表述,早在1960年代就一直在努力推进通过隐形眼镜输送药物的想法。

几十年后,强生视觉成为第一家将此类技术带入美国市场的公司,于3月获得 FDA 批准,并于 2021年4月获得加拿大卫生部的批准,仅在该产品在日本获得监管部门批准一个月后。

强生视力药物洗脱隐形眼镜Acuvue Theravision为有长达 12 小时的过敏性眼痒的隐形眼镜佩戴者提供了全新的佩戴体验,无需使用过敏滴剂,同时还能矫正视力。

每日一次性的隐形眼镜适用于预防过敏性结膜炎引起的眼部瘙痒。它们为没有红眼、适合佩戴隐形眼镜以及散光不超过 1.00 D的患者提供视力矫正。J&J Vision 的创新产品被公认为Fast Company的2022 年世界变革理念奖的获奖者。其他用于眼部的药物洗脱技术已经存在,Genentech 于 2021 年 10 月获得 FDA 批准用于植入物,Eyevensys 开发了一种用于眼部递送的基因疗法。随着更多创新的出现,这将是一个有趣的领域。

5. Next-gen drug-eluting stents 下一代药物洗脱支架


支架远非新技术,但市场上一些较新的产品正在取得成功。美敦力 Resolute Onyx 药物洗脱支架 (DES) 在左主干经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 中的最新研究证明了强大的安全性和有效性,并且在高度复杂的患者群体中获得了 98.7% 的设备成功率。就在FDA批准美敦力的Onyx Frontier DES 一周后,它利用与 Resolute 相同的支架平台和增强的输送系统,即使在最具挑战性的情况下也能提高输送能力和急性性能。

今年早些时候,雅培推出了 Xience Skypoint DES,它获得FDA 批准、CE 标志和日本PMDA 批准,用于最广泛的扩展,提供4.5毫米和5毫米的扩展尺寸产品,在全球上市。雅培表示,Xience Skypoint 支架现在是美国唯一获批的药物洗脱支架(DES),可改善获得护理的机会,使医生能够为血管较大的患者提供先进技术。

另一个可能即将推出的 DES 由 Cook Medical 制造,该公司因其用于治疗外周动脉疾病 (PAD) 的膝下DES 获得了 FDA 的突破性指定。

6. Vivera’s smart dosing delivery system 智能给药系统


一项值得关注的有趣技术来自总部位于加利福尼亚州Vivera,该公司于 5 月为其 Zicoh 电子剂量控制药物输送设备组合获得了第三项美国专利。

最新专利确保了 Zicoh 作为智能给药系统的权利,该系统可自动输送、测量和管理口服药物,包括药丸、胶囊和片剂。Vivera设计Zicoh以通过药品供应链实现实时通信,从制造商、分销商和批发商到药剂师、供应商、医生、护理人员和患者。Zicoh 可编程,以根据提供者的命令分配药物剂量类型、数量和频率,以确保遵守处方,同时实施控制措施以帮助防止药物滥用和滥用。 该公司计划在 2022 年夏末为 Zicoh 制作一个工程样品。

来源:小包服

Medtec上海展|从射频到冷冻,再到脉冲电场:房颤消融技术的第三次跃迁

Medtec上海展留意到过去几年,在全球电生理领域的学术会议上,一个技术名词被频繁提及——PFA(Pulse Field Ablation,脉冲电场消融)。

从欧美大型电生理中心,到亚洲越来越多开展房颤消融的医院,这项技术正在迅速进入临床视野。越来越多专家认为,PFA的出现不仅仅是一次技术升级,更可能意味着房颤消融领域的一次重要转折。

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上海医疗器械博览会|“介入无植入”药物球囊DCB全面逆袭:新证据、新指南、新战场

上海医疗器械博览会关注到系统回顾冠状动脉药物涂层球囊(DCB)在冠心病介入治疗中的发展历程、作用机制、核心适用范围与扩展应用。DCB通过“无植入”策略,避免永久金属支架带来的血栓与再狭窄风险,已在支架内再狭窄(ISR)治疗中确立有效性,并在小血管病变、分叉病变、弥漫长病变、急性冠脉综合征(ACS)、糖尿病与高出血风险人群中展现出广阔潜力。多项随机研究与真实世界数据表明,DCB在特定适应症下可与药物支架(DES)疗效相当甚至优于DES。DCB治疗效果高度依赖病变准备质量,强调使用影像指导、非顺应球囊、切割球囊或旋磨等策略。尽管当前仍需更多高质量前瞻性研究来验证其在非ISR病变中的长期安全性与有效性,但DCB正逐步成为冠脉介入治疗中的重要工具。

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Medtec上海展|国内主要瓣膜玩家与行业突破口浅析

Medtec上海展注意到近年,经皮主动脉瓣膜置换(TAVR)/经皮主动脉瓣膜植入(TAVI)相关的器械赛道非常火热。对于临床医生而言,手里的武器库多了是好事,这意味着更多的器械选择。但是,对于TAVR器械厂家(尤其是对于:还处于研发/动物实验/临床试验/拿证前的厂家和/或者产品线相对单一的厂家)而言,可能就意味着压力较大了。本文对国内TAVR市场中国际及国内TAVR主要玩家进行了较详尽的梳理和分析。水平所限,难免谬误/挂一漏万,请各位同道指正。

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