近日，医疗器械设备展Medtec China 了解到Glaukos宣布其产品—iStent infinite获FDA批准上市，iStent infinite可以用于降低药物和手术治疗无效的原发性开角型青光眼患者。
iStent infinite是FDA第一次批准微创植入器械，可以独立治疗未伴随白内障手术的青光眼疾病。青光眼是全球第二大致盲类眼病，而且不可逆。人口老龄化日益加剧，青光眼患病率也逐年增加。据统计，在过去5年里，我国青光眼患病人数持续增长，预计2020年患者数将达2180万，其中致盲人数将超过1/4。一般来说青光眼是不能预防的，但早期发现、合理治疗，绝大多数患者可终生保持有用的视功能。因此，青光眼的防盲必须强调早期发现、早期诊断和早期治疗。治疗目的主要是降低眼压，减少眼组织损害，保护视功能。微创青光眼手术(micro-invasive glaucoma surgery, MIGS) 是最有前途和发展最快的青光眼疗法，因为与传统手术相比，它具有更高的安全性。因此MIGS手术相关的器械也是眼科企业重点布局的，尤其是青光眼支架是各大企业必备。
青光眼是一个大市场，拥有过亿的患者群体，而且还是刚需（没有希望成为盲人）。目前有没有好的治疗方式（无论是药物还是手术），类似于iStent infinite引流支架技术已成为市场宠儿。
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iStent infinite
iStent infinite由三个预装到自动注射系统中的肝素涂层钛支架组成。iStent infinite允许外科医生在眼睛的主要引流通道施利曼(Schlemm)氏管周围的六个时钟内植入三个支架。一旦支架植入到位，立刻能够恢复房水的自然生理流出来降低眼压。
iStent infinite的支架和Glaukos已上市的iStent inject W治疗原理类似。iStent inject W 是一个双支架植入器械。iStent infinite与iStent inject W最大区别在于多个一个支架。
医疗器械设备展Medtec China注意到，iStent infinite的支架非常小长高仅为1/3mm，形状类似于子弹形，尖端有4个大小分布均匀的小孔用来引流房水，尖端通过小梁网进入Schlemm氏管，尖端向后为缩窄的颈部，颈部刚好可以卡在Schlemm氏管内壁以及小梁网组织中，末端暴露于前房。iStent infinite使用1个自动注射系统携带3个i支架，可以通过1个切口同时植入，减少了进出眼内次数以及相应的并发症。
来源：MedTF