EN
简
Medtec上海国际医疗器械设计与制造技术展览会

2025. 09.24-26
上海世博展览馆1号馆&2号馆

免费胸卡
Medtec上海国际医疗器械设计与制造技术展览会

2026. 9.1-9.3

上海新国际博览中心 N1-N4

距离展会

天
免费领票
展位预定

医疗自动化制造设备展 | 血管介入放射学中的导管设计指南

造影导管是临床经皮血管造影术中的关键设备，其一般具有适宜的硬度，弹性，柔软性和扭力；还有良好的透X线性能，形状记忆力以及管壁光滑。同时其血栓形成性应控制在最低范围内。本文就血管介入治疗中常用的血管造影导管的特点、类型和用途作一综述。

导管的特性

导管是一种可插入管道、体腔或血管的柔性空心管。它由尾部的hub和远端管状体组成。管体可以是直的，也可以成型成不同的弯曲形状(一级、二级或三级弯曲)，头端可以是锥形的，也可以是非锥形的(图1)。置管就是插入导管的过程。血管造影导管是任何血管介入治疗中最重要的工具。它们通过放置在血管通路部位的鞘管进入。通过这些导管内的导丝导航下进入目标血管。一旦导管进入血管内，它们可用于对预定血管区域进行诊断性血管造影，并作为导管在预定位置输送用于血管内介入的球囊和支架。
理想的导管应具有强度、良好的转矩控制、显影性、柔韧性、无创头端和较低的表面摩擦，从而在导丝的导引下具有良好的可追踪性。

构造

i)表面涂层:表面涂层可以改变导管的摩擦系数、促血栓形成性或抗菌性能。ii)外层:血管造影导管可以由聚乙烯、聚氨酯、尼龙、聚四氟乙烯、硅酮、聚氯乙烯或这些材料的组合制成。它们各自的性质、优点和缺点见表1。管腔的摩擦系数对于血管造影时导丝容易通过和获得高造影剂流速很重要。相反，导管外表面的低摩擦系数有助于其可追踪性，尽管这是牺牲注射期间位置稳定性的。材料的刚性使导管能够承受血液长时间施加的压力。
由聚乙烯制成的选择性导管通常用更硬的材料进行编织，如尼龙或不锈钢，以帮助保持其抗扭强度并增加扭矩控制。导管的推送性也依赖于材料的弯曲刚度和导管外表面的摩擦系数。用硬度较小的材料制成的导管，比如聚乙烯，更容易克服血管的弯曲度，但也更容易发生弯曲或屈曲。如果导管外表面与血管壁之间的摩擦增加，也可能发生屈曲。此外，当导管嵌在血管壁上而未穿孔时也可能发生屈曲。iii)导管头端：圆形头端比方形或斜面创伤更小，更容易插入。4)加强：采用单丝或双丝编织，以增加额外的扭转性。
医疗自动化制造设备展Medtec China 2023医用管件企业包括德尼培医疗精密包装( 苏州)、圣戈班高功能塑料、Cathx Medical Inc、上海翊科、上海茸原氟、安平等，将在现场带来精密三层挤出管、介入导管、编织导管、微导管、PTFE薄壁馆等产品。点击快速预登记。
测量
导管的大小用其外径表示，单位为(Fr)(1 Fr= 0.333 mm/0.013 in)。3-F导管的外径为1mm。大多数情况下，导管外径在头端较窄，在hub近端较宽。例如，一个Progreat(Terumo Interventional Systems)导管外径为2.4/3F，意味着其头端的外径为2.4Fr，它在hub近端端测量为3Fr。该标准的一个缺点是它没有规定导管或管道的内径。制造商规定的导管直径对应于它的外径和血管鞘的内径。因此，4-F导管可以通过4-F血管鞘。

大多数血管造影使用4-F或5-F导管且能兼容0.035或0.038英寸的导丝。所用导管的直径由患者的年龄、血管大小、血流速度以及是否需要选择性或超选择性检查决定。

导管的内径以英寸(英寸)为单位。要在导管内导入可兼容的导丝，知道内径的大小是必要的。例如，Progreat导管(2.4/3F)的内径为0.022英寸。因此，它可以容纳直径小于0.022英寸的导丝。这些信息通常列在导管的包装上。

导管用其外径Fr进行表示。导引导管的内径大于相同外径的诊断导管。例如，6-F Radifocus Optitorque((Terumo Corporation, Tokyo, Japan)血管造影导管和6-F HeartrailTM III(Terumo Corporation, Tokyo, Japan)导引导管的内径分别为1.3mm和1.8mm，外径都为2mm(图2)。

所使用导管的长度由穿刺部位和所需的应用决定。理想情况下，导管应该有足够的长度到达目标部位，并且仍有足够的长度在患者体外。例如，要从股动脉入路进行脑血管造影，需要使用100cm的导管；然而，对于肾动脉造影，65cm的导管就足够了(表2)。阻力与长度直接成正比，因此应避免长度过长。

扭转强度
扭转强度指的是通过旋转导管近端使导管远端弯曲向某个方向的能力。这被认为是导管直径的函数，并与外径和内径的四次方之差成正比(图3)。粗略扭转强度也随着导管材料的不同而变化；例如，聚四氟乙烯-聚乙烯-尼龙的扭转强度比值约为1:2:4。丝的加固使扭控稳定性提高了3倍。
造影剂的流速
造影剂的流速由制造商指定。它遵循泊肃叶定律，并取决于对比剂的粘度，横跨管体的压力梯度，以及导管的直径和长度(表3)。内径加倍，流量增加16倍，符合泊肃叶定律。导管长度加倍会使造影剂流速降低一半，这与造影剂的黏度成反比(图4)。增加压力可使流量最大化。正因为如此，导管壁的承压能力是一个重要的考虑因素。
医用塑料焊接中的问题及解决方案？激光塑料焊接在医疗产业的应用？医疗粘接与焊接先进技术研讨会相关议题将在医疗自动化制造设备展Medtec China 2023同期：创新技术论坛和法规峰会2023技术论坛I：医疗粘接与焊接先进技术研讨会中讲解前沿议题，包括医用塑料焊接中的问题及解决方案、激光塑料焊接在医疗产业的应用、为什么激光能量焊接球囊导管是理想的方法 ，点击快速预登记。 
技术特性
可追踪性是指导管跟随导丝的能力。推送性被定义为由于操作者在导管hub施加的力而使导管头端向前移动。通过性是指导管通过迂曲或病变动脉段的能力。可控性/扭转性是指扭转强度；即导管头端对在hub进行操作的转向响应性。
导管的形状
医疗自动化制造设备展Medtec China 2023了解到导管的形状取决于有无弯曲，如一级弯曲、二级弯曲，偶尔还有三级弯曲。各种类型的导管有i)直型导管(无弯)，ii)猪尾导管(用于冲洗式主动脉造影)，iii)简单弯曲或单弯导管[(例如：多功能Head Hunter (H1）]，iv)复杂的弯曲导管，通常是一级弯曲、二级弯曲，偶尔还有三级弯曲；这些导管又细分为双弯导管[e.g., Cobra catheter, renal double-curve (RDC) catheter] 和反向弯曲导管 (i.e., sidewinder catheters, e.g., Simmons and SOS Omni catheters).。直型导管和猪尾导管都有多个侧孔，这有助于以高速率(速度)注入大量造影剂。它们也被称为冲洗导管。
文章来源：TRA of Neuro

Medtec上海展|从射频到冷冻，再到脉冲电场：房颤消融技术的第三次跃迁

Medtec上海展留意到过去几年，在全球电生理领域的学术会议上，一个技术名词被频繁提及——PFA（Pulse Field Ablation，脉冲电场消融）。

从欧美大型电生理中心，到亚洲越来越多开展房颤消融的医院，这项技术正在迅速进入临床视野。越来越多专家认为，PFA的出现不仅仅是一次技术升级，更可能意味着房颤消融领域的一次重要转折。

查看更多 »

上海医疗器械博览会|“介入无植入”药物球囊DCB全面逆袭：新证据、新指南、新战场

上海医疗器械博览会关注到系统回顾冠状动脉药物涂层球囊（DCB）在冠心病介入治疗中的发展历程、作用机制、核心适用范围与扩展应用。DCB通过“无植入”策略，避免永久金属支架带来的血栓与再狭窄风险，已在支架内再狭窄（ISR）治疗中确立有效性，并在小血管病变、分叉病变、弥漫长病变、急性冠脉综合征（ACS）、糖尿病与高出血风险人群中展现出广阔潜力。多项随机研究与真实世界数据表明，DCB在特定适应症下可与药物支架（DES）疗效相当甚至优于DES。DCB治疗效果高度依赖病变准备质量，强调使用影像指导、非顺应球囊、切割球囊或旋磨等策略。尽管当前仍需更多高质量前瞻性研究来验证其在非ISR病变中的长期安全性与有效性，但DCB正逐步成为冠脉介入治疗中的重要工具。

查看更多 »

Medtec上海展|国内主要瓣膜玩家与行业突破口浅析

Medtec上海展注意到近年，经皮主动脉瓣膜置换（TAVR）/经皮主动脉瓣膜植入（TAVI）相关的器械赛道非常火热。对于临床医生而言，手里的武器库多了是好事，这意味着更多的器械选择。但是，对于TAVR器械厂家（尤其是对于：还处于研发/动物实验/临床试验/拿证前的厂家和/或者产品线相对单一的厂家）而言，可能就意味着压力较大了。本文对国内TAVR市场中国际及国内TAVR主要玩家进行了较详尽的梳理和分析。水平所限，难免谬误/挂一漏万，请各位同道指正。

查看更多 »