Medtec上海国际医疗器械设计与制造技术展览会

2025. 09.24-26
上海世博展览馆1号馆&2号馆

2026. 9.1-9.3

上海新国际博览中心 N1-N4

距离展会

获FDA批准!高端医疗设备展聚焦AlucentNVS光激活药物涂层球囊导管临床研究

随着设计、制造技术的进步,医用球囊的性能有了提高,其在医疗器械中的应用也更加广泛,对其性能及结构要求越来越高。

Alucent Biomedical Inc.近日宣布,美国食品和药物管理局FDA批准了AlucentNVS的美国临床研究设备豁免(IDE),AlucentNVS是一种独特的光激活药物涂层球囊导管技术。AlucentNVS技术有望改变治疗接受挽救生命和肢体的血管手术患者的护理标准。

AlucentNVS 将血管内装置与光化学过程相结合,连接血管壁的结构蛋白,控制血管重塑。这种干预措施旨在促进血管腔的通畅,并持续改善血流量。AlucentNVS 在设计上还保留了血管壁的自然功能和灵活性,同时避免了植入永久性植入物的传统并发症。目前AlucentNVS用于AVF及PAD领域。

Alucent 的目标是在 AVF 手术中加入 NVS 技术,从而改善 AVF 的成熟度——特别是改善最棘手的患者(静脉直径低于最佳值的患者)的治疗效果。临床前信号表明,NVS 有可能促进静脉重塑,从而加快和提高 AVF 的生理和功能成熟度,帮助患者更快、更可靠地进行定期透析,挽救生命。

想要了解更多包括介入医疗器械涂层等更多医械资讯,来高端医疗设备展,已经从2012年开始连续举办了8届植入介入医疗器械峰会,会议围绕骨科植入物、心血管介入产品,探讨其法规政策、市场趋势、研发与设计与材料创新等内容,为医疗器械制造商、材料供应商及服务商等提供国内外的经验借鉴。

Alucent Biomedical 致力于改善长期临床疗效,并利用天然血管支架(NVS)疗法的血管修复能力解决与传统 PAD 治疗相关的问题。

Alucent生物医学公司首席执行官Myles Greenberg博士表示:”FDA冠状动脉和外周介入器械部门的IDE批准是对我们治疗血管疾病新方法的又一次验证。AlucentNVS技术有望改变治疗接受挽救生命和肢体的血管手术患者的标准。“其典型的三步操作如下:

AlucentNVS 目前正在澳大利亚和波兰的两项可行性试验中进行评估,同时还在研究它在治疗外周动脉疾病 (PAD) 和促进血液透析患者动静脉瘘 (AVF) 成熟方面的应用。这些试验的招募工作预计将于2023年底结束。

高端医疗设备展的医用管件企业包括德尼培医疗精密包装( 苏州)、圣戈班高功能塑料、Cathx Medical Inc、上海翊科、上海茸原氟、安平等,将在现场带来精密三层挤出管、介入导管、编织导管、微导管、PTFE薄壁馆等产品。点击快速参加高端医疗设备展。

关于Alucent生物医学公司

Alucent Biomedical Inc.是一家私营公司,致力于开发和商业化用于治疗血管疾病的突破性AlucentNVS技术。AlucentNVS 的设计目的是利用光活化蛋白连接血管的原生结构蛋白来打开血管并保持血管通畅。Alucent Biomedical由多州阿弗拉健康系统(Avera Health System)旗下的阿弗拉研究所(Avera Research Institute)于2017年成立。

文章来源:CCI心血管医生创新俱乐部

Medtec上海展|从射频到冷冻,再到脉冲电场:房颤消融技术的第三次跃迁

Medtec上海展留意到过去几年,在全球电生理领域的学术会议上,一个技术名词被频繁提及——PFA(Pulse Field Ablation,脉冲电场消融)。

从欧美大型电生理中心,到亚洲越来越多开展房颤消融的医院,这项技术正在迅速进入临床视野。越来越多专家认为,PFA的出现不仅仅是一次技术升级,更可能意味着房颤消融领域的一次重要转折。

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上海医疗器械博览会|“介入无植入”药物球囊DCB全面逆袭:新证据、新指南、新战场

上海医疗器械博览会关注到系统回顾冠状动脉药物涂层球囊(DCB)在冠心病介入治疗中的发展历程、作用机制、核心适用范围与扩展应用。DCB通过“无植入”策略,避免永久金属支架带来的血栓与再狭窄风险,已在支架内再狭窄(ISR)治疗中确立有效性,并在小血管病变、分叉病变、弥漫长病变、急性冠脉综合征(ACS)、糖尿病与高出血风险人群中展现出广阔潜力。多项随机研究与真实世界数据表明,DCB在特定适应症下可与药物支架(DES)疗效相当甚至优于DES。DCB治疗效果高度依赖病变准备质量,强调使用影像指导、非顺应球囊、切割球囊或旋磨等策略。尽管当前仍需更多高质量前瞻性研究来验证其在非ISR病变中的长期安全性与有效性,但DCB正逐步成为冠脉介入治疗中的重要工具。

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Medtec上海展|国内主要瓣膜玩家与行业突破口浅析

Medtec上海展注意到近年,经皮主动脉瓣膜置换(TAVR)/经皮主动脉瓣膜植入(TAVI)相关的器械赛道非常火热。对于临床医生而言,手里的武器库多了是好事,这意味着更多的器械选择。但是,对于TAVR器械厂家(尤其是对于:还处于研发/动物实验/临床试验/拿证前的厂家和/或者产品线相对单一的厂家)而言,可能就意味着压力较大了。本文对国内TAVR市场中国际及国内TAVR主要玩家进行了较详尽的梳理和分析。水平所限,难免谬误/挂一漏万,请各位同道指正。

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