Medtec上海国际医疗器械设计与制造技术展览会

2025. 09.24-26
上海世博展览馆1号馆&2号馆

2026. 9.1-9.3

上海新国际博览中心 N1-N4

距离展会

Medtec上海展|从射频到冷冻,再到脉冲电场:房颤消融技术的第三次跃迁

Medtec上海展留意到过去几年,在全球电生理领域的学术会议上,一个技术名词被频繁提及——PFA(Pulse Field Ablation,脉冲电场消融)

从欧美大型电生理中心,到亚洲越来越多开展房颤消融的医院,这项技术正在迅速进入临床视野。越来越多专家认为,PFA的出现不仅仅是一次技术升级,更可能意味着房颤消融领域的一次重要转折

过去30年,房颤消融治疗主要依赖两种能量形式:射频消融冷冻消融。前者利用高温破坏心肌组织,后者通过极低温冻结细胞。这两种技术曾推动房颤消融快速发展,也被业内形象地称为房颤治疗的“冰与火之歌”。

然而,随着临床经验不断积累,人们逐渐意识到传统热消融技术在效率、安全性以及推广难度方面仍然存在一定局限。在这样的背景下,一种完全不同的能量模式——脉冲电场消融,开始进入临床舞台,并迅速成为全球电生理领域的关注焦点。

越来越多研究正在显示,房颤消融可能正在经历一次新的技术跃迁——从“冰与火时代”,迈向“电场时代”

2000万患者背后:房颤仍是全球最常见的持续性心律失常

房颤是临床最常见的持续性心律失常之一,也是心血管疾病领域重要的公共卫生问题。随着人口老龄化加速,房颤患病率在全球范围内持续上升。

流行病学数据显示,我国房颤患者数量已经超过2000万,并且仍在持续增长。随着年龄增加,房颤患病率明显升高。在65岁以上人群中,房颤患病率明显增加,而在80岁以上人群中,这一比例甚至可以达到10%左右

房颤不仅会导致明显的心悸、胸闷、乏力等症状,更重要的是,它显著增加脑卒中风险。研究表明,房颤患者发生缺血性卒中的风险约为普通人群的5倍。与此同时,房颤还与心力衰竭、认知功能下降以及全因死亡率升高密切相关。

尽管疾病负担巨大,但真正接受规范治疗的患者比例却并不高。目前我国每年接受房颤导管消融治疗的患者数量约为20万例左右,与庞大的患者群体相比仍存在明显差距。

造成这一现象的原因是多方面的。一方面,阵发性房颤往往具有间歇发作的特点,部分患者在症状缓解后容易忽视疾病严重性,从而延误治疗。另一方面,房颤消融手术对医生经验要求较高,能够开展该手术的医疗中心数量仍然有限。

在这样的背景下,如何提高房颤消融治疗的效率与可及性,成为电生理领域长期关注的问题。

“冰与火之歌”:传统消融技术的成就与瓶颈

回顾房颤消融的发展历史,可以看到其核心治疗策略始终围绕肺静脉电隔离(Pulmonary Vein Isolation,PVI) 展开。研究发现,大部分房颤触发灶来源于肺静脉,因此通过阻断肺静脉与左心房之间的异常电传导,可以有效减少房颤发作。

射频消融是最早成熟并广泛应用的房颤消融技术。其原理是利用高频电流产生热效应,使目标心肌组织发生凝固坏死,从而形成电传导阻断。射频消融通常需要通过逐点操作,在肺静脉周围建立完整的环形消融线。

这一过程对导管稳定性与操作精度要求较高。如果消融环中出现“漏点”,电信号可能再次恢复传导,从而导致房颤复发。因此,传统射频消融手术时间通常需要2至3小时

随后出现的冷冻球囊技术在一定程度上简化了操作流程。通过球囊贴靠肺静脉口进行整体冷冻,可以一次性完成较大范围的消融,从而提高效率。这一技术在临床实践中得到广泛应用。

然而,无论是射频消融还是冷冻消融,本质上都属于热能量消融。热能量在破坏目标组织的同时,也可能影响周围结构,例如食管或膈神经等组织。虽然严重并发症总体发生率较低,但一旦发生可能带来严重后果。

因此,在过去多年中,电生理领域一直在寻找一种更加精准、安全且高效的消融方式。

PFA登场:房颤消融进入“电场时代”

脉冲电场消融(PFA)正是在这样的背景下出现的一项创新技术。

与传统依赖热效应的消融方式不同,PFA通过释放短时高电压电脉冲,使细胞膜产生不可逆电穿孔(Irreversible Electroporation),从而导致细胞死亡。这种机制属于非热消融

PFA最重要的特点在于其明显的组织选择性。心肌细胞对电场更加敏感,而食管、神经以及血管等组织则相对耐受。因此,在相同条件下,PFA能够有效消融心肌组织,同时最大程度减少对周围结构的影响。

这一特性使得PFA在理论上具有更高安全性

除了安全性优势之外,PFA在手术效率方面也表现出明显潜力。传统射频消融需要逐点操作,而PFA导管通常采用花瓣状或篮状结构,可以在肺静脉口形成良好贴靠,一次能量释放即可完成环形消融。

这一操作方式更像是“模具盖章”,而不再是“逐点画圈”。在部分临床中心的实践中,PFA手术时间已经缩短至约1小时左右

此外,PFA技术的学习曲线也明显缩短。有研究显示,对于具有电生理基础的医生而言,在完成约20至30例PFA手术后,操作效率即可趋于稳定。这意味着该技术更有可能在更多医疗中心推广。

全球PFA浪潮:房颤消融格局正在被重塑

进入2024年至2026年,PFA技术在全球范围内迅速发展。越来越多临床研究与真实世界数据不断发布,使这一技术逐渐从探索阶段走向更广泛应用。

目前,以FARAPULSE系统为代表的PFA平台已经在多个国家和地区开展临床应用,并积累了大量病例经验。与此同时,多家医疗器械企业也开始布局PFA领域,使这一技术逐渐形成新的产业竞争格局。

在中国,PFA同样受到电生理领域高度关注。随着创新医疗器械政策的推进以及临床研究的持续开展,越来越多医疗中心开始探索这一技术的应用。对于拥有庞大房颤患者群体的中国而言,PFA技术的推广可能具有重要意义。

当然,任何新技术的发展都需要时间与数据验证。目前PFA主要应用于阵发性房颤患者,而阵发性房颤约占房颤患者总数的三分之一。随着设备不断升级以及临床经验逐渐积累,其适应证范围有望进一步扩大。

从射频消融到冷冻球囊,再到如今的脉冲电场技术,房颤消融已经走过了三十余年的发展历程。每一次技术进步,都在不断推动治疗模式的改变。

对于数千万房颤患者而言,这场由电场技术引领的医学创新,或许意味着更加安全、高效的治疗选择。而对于电生理领域来说,房颤消融的“电场时代”,或许才刚刚开始。


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