面对全球环保浪潮与欧盟PPWR法规的临近，传统医疗器械包装材料正迎来绿色可持续与合规性的重大转型。
2026年9月1日下午，在“第八届医疗器械包装与灭菌论坛”上，上海建中医疗器械包装股份有限公司总经理宋翌勤先生发表了题为《新时代的无菌屏障系统SBS—自然有机包装NOP》的主题演讲。
传统无菌屏障系统面临着复合材质难以拆分回收、无法兼顾高强度与绿色降解，以及难以应对未来5-10年国际环保法规（如欧盟PPWR）等行业挑战。
宋翌勤总经理的核心论点是：无菌屏障系统必须“为未来5-10年而设计”，通过材料学的底层创新，打造可回收（Single-material）与可降解的自然有机包装（NOP），在满足无菌屏障与生物相容性的同时，赋能医疗器械产业的可持续发展与出口合规。
1 全产业链自主研发与NOP绿色理念构建
宋翌勤总经理介绍，建中医疗创立了“NOP”（Nature, Organic, Packaging，自然有机包装）理念。
依托30余年的积累，公司实现了原材料的自主开发，从原料成分、结构到性能进行三维定向设计，摆脱单一外购依赖，确保材料在三年、五年甚至十年有效期内的稳定可追溯。所有NOP医用包装材料均需通过ISO 10993/GB/T 16886生物相容性验证及各种严苛环境下的运输与屏障测试。
2 突破单一材质HDPE顶头袋与全纸包装技术
建中医疗成功研发出单一材质HDPE顶头袋（膜与白条均为HDPE），打破了传统LDPE/HDPE复合难以回收的局限，可回收指标达Grade A（成分分析达85%）。
该产品保护性能比传统高出64.7%，纵向拉伸力提升64%，且可承受126℃高温蒸汽灭菌。同时，团队还推出了适应蒸汽、甲醛、EO灭菌的高克重（最高112g）全纸包装系列产品。
3 深度剖析欧盟PPWR新规与降本增效策略
针对欧盟PPWR（包装和包装废弃物法规），宋翌勤总经理指出，虽然直接接触医疗器械的初包装在部分条款（如Art 6/7）获得豁免，但出口企业仍需对材料合规、物质限制及全生命周期负法律责任。
通过与医疗器械厂家联合优化包装尺寸、减少过度包装与空闲率，不仅能满足合规要求，更能直接降低包装、运输及灭菌过程的综合成本，让每一只包装都有绿色的归宿。