Medtec上海国际医疗器械设计与制造技术展览会

2025. 09.24-26
上海世博展览馆1号馆&2号馆

2026. 9.1-9.3

上海新国际博览中心 N1-N4

距离展会

电生理的变局:波科刚刚收购医疗器械公司Farapulse

波士顿科学正式宣布以2.95亿美元收购一家位于加州法尔萨市私人控股医疗器械公司Farapulse剩余所有股份,之前波科已经占有Farapulse27%股权,波科此举意在强化心脏电生理产品线。

值得注意的是:
Farapulse公司,拥有一个全球有别于已上市的电生理消融产品的消融技术脉冲场消融(FARAPULSE PFA)用于治疗心房颤动(AF)和其他心律失常。

不仅如此,Farapulse旗下的PFA已于年初获得CE批准上市,是全球第一款上市的PFA。

波科此次并购就是为了这个产品!

波科副总裁、电生理事业部总裁Allan Zingeler表示:“已超过60亿美元的电生理学市场将以两位数的速度快速增长 ,此次并购将PFA添加到我们现有的产品组合中,使波科成为唯一一家为医生提供综合治疗方案的公司,他们可以根据临床偏好和个性化的患者需求进行选择。”


Farapulse作为一家医疗器械公司,其产品主要用于治疗心房颤动(AF)和其他心律失常。

房颤是一种常见的心律失常,在全球范围内影响3300多万人,通常使用抗心律失常药物和心脏消融术进行治疗。

Farapulse不仅拥有这些常规的治疗技术,还拥有创新产品FARAPULSE PFA。

脉冲场消融(FARAPULSE PFA)产品
FARAPULSE PFA与传统射频、冷冻消融等热消融方式有着根本的不同,PFA的最大优势就是能选择性的消融目标心肌细胞,而不会对周围组织、血管、神经造成太大的影响。

这项技术可以实现医生精确消融,并且可以避免对周围组织的影响。

脉冲场消融与标准消融(射频消融或冷冻消融)的对比
今年1月,Farapulse的PFA产品获得CE批准上市,也成为首个获得CE批准的PFA技术。

总之,PFA是电生理领域最为被看好的下一代房颤消融技术,目前强生、美敦力都已经入局。

波科为什么要急着买?
在全球心脏电生理领域,强生旗下的消融业务公司Biosense Webster无疑是执牛耳者,雅培紧随其后,此外还有波士顿科学、巴德、美敦力等。

不仅相对于前面两家大佬,波士顿科学显得相对薄弱,如果波士顿科学需要与强生、雅培在心脏电生理领域一较高下,必须进一步完善产品线,而且需要有特色性的产品。

另外,到2030年,房颤患者的人数预计将增加70%,即5600万。

面对如此大市场,雅培、波士顿科学、巴德、美敦力等公司自然不会放过,波科学自然也要加紧收购Farapulse,布局脉冲场消融技术。

而且,Farapulse的PFA产品线与波科已有的电生理产品线属于高度互补,并因此成为目前能提供综合电生理治疗方案的公司之一。

可以想象在波科强大财力和市场销售渠道的全力支持下,Farapulse的PFA产品有望更快与患者面对面,让患者提前体验到PFA好处。

放眼全球,医械巨头无一不是历经并购成为行业霸主的。“无并购,不巨头”已经成为共识。

波科也执着于并购,此次2.95亿美元拿下Farapulse也只是小试牛刀!

统计波士顿科学近几年大大小小的并购可以看到,该公司一直在聚焦核心领域,所有的并购均为补强型并购。且除了2020年之外,波士顿科学一直在并购领域非常活跃。

2020年末,波士顿科学还宣布将其BTG Specialty Pharmaceuticals业务以8亿美元出售。

虽然该业务在2020年为其创造了约2.1亿美元的收入,但特种制药业务与波士顿科学的核心领域相去甚远。这再次成为其聚焦核心领域的一种印证。

外资龙头之下,未来中国任重道远
近年来中国心律失常患者电生理手术量持续增长,从2015年的11.7万例增长到2019年的18.0万例,复合年增长率为11.3%。

2020年国内市场规模将达到62亿元预计到2024年,电生理手术量将达到37.3万例,复合年增长率为15.7%。

由于国内电生理发展较晚,市场主要被强生、波士顿科学、美敦力等外资龙头企业主导,占据约85%以上的市场份额,其中强生排名第一。

目前国产企业与外资企业仍存在一定差距,
从产品注册情况来看,除射频消融导管外,外资企业心脏电生理产品的注册数量远远多于国产,尤其是三维消融导管等技术难度较高的电生理器械仍是进口产品占据主导地位;

从技术水平来看,国产企业在电生理领域起步较晚,整体水平滞后于强生、美敦力、雅培等外资企业。从目前已上市的三维电生理设备,国产与进口的技术水平相差近一代。而且电生理器械技术壁垒较高,涉及医学、材料学、生物学、机械制造以及物理化学等多个学科交叉领域,想要在技术上突破,还需大力加大研发投入和多学科人才储备。

从市场培育来看,外资品牌经过多年的市场耕耘和对临床医生的培育,在一定程度上培养了临床医生的使用习惯。而且医生和患者在选择时,通常也会更倾向进口产品。

但是随着技术的升级,国内包括微创医疗、乐普医疗、美中双和、维心医疗、惠泰医疗、北京先瑞达等本土企业也在加速崛起。

总体来看,国产电生理厂商处于高速成长期,目前在一些比较常规的标测导管和消融导管领域国产厂商基本可以实现替代,压力导管、冷冻球囊等产品国产厂商在未来3-5年也将陆续有所突破。

当下在国内医保控费和支持国产创新器械的大背景下,国产电生理器械产品的国产替代将持续推进,DRG/DIP政策推行下国内的医生会有更多的动力尝试国产产品的替代进口。

另外现在电生理行业还远不够成熟,冠脉支架集采以后,国产电生理压力也会越来越大。

不过由于电生理领域产品还在持续迭代创新中,国产厂商只是追赶的话是可以抢占一定市场。

并购投资作为器械投资大时代的缩影,相比于药品,医疗器械产品迭代较快,研发周期短,原创技术更迭较慢,主要以改进型创新为主,更注重成熟技术的工程化、医学化应用,专利悬崖现象也并不突出,因此医疗器械行业投资更受投资者们的青睐

波科能否凭借“自身身板”与并购上位,让我们试目!

来源:MedTrend医趋势

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