2026. 9.1-9.3

上海新国际博览中心 N1-N4

距离展会

全球“首个”全人工心脏 | 上海医疗器械博览会展望这一产业新布局

近日,世界最先进的全人工心脏设计者和开发商CARMAT,宣布开设其位于Bois-d’Arcy的第二个生产基地(BDA2)正式投入使用,该基地紧邻公司的第一个生产基地(BDA1)。目前该基地工厂已完成,所有的设施安装均已通过公告机构DEKRA的审查,该建筑及其设施符合医疗器械的最高生产标准,此外,该项目的投产将使公司从 2024 年起达到每年 500 个 Aeson® 全人工心脏的生产能力。

Medtec China 2023年医疗器械发展趋势文章分享

2023年作为疫情之后完全放开第一年,尽管经济萎靡,但是市场已经开始逐步恢复活力,人员流通不再被限制。对于整个医疗器械行业来说,今年是特别艰难一年,整年都充斥着裁员、分拆、重组、召回等等新闻。并且医疗器械圈还面临着来自于医药圈降维打击,GLP-1大火未来极有可能给医疗器械带来更大变数。

上海医疗器械展会深度剖析:注射组合产品的容器封闭完整性(CCI) 整体方法

生物制剂越来越多地被开发为与给药装置结合的注射组合产品。对于此类医疗器械在其整个生命周期中保持无菌至关重要。因此,容器封闭完整性(CCI)最好应纳入整个过程,而不仅仅是在组合产品的最终测试来证明。完整性是一个重要的关键质量属性 (CQA),并且在组合产品生命周期期间的具体考虑和研究范围内,即设计稳健性、组装过程、存储(至保质期结束)和患者使用前的运输。