“影”随其“形”!医疗器械博览会盘点三种图像引导放疗设备
图像引导放射治疗(image-guided radiotherapy, 简称IGRT)是在调强放射治疗(intensity modulated radiotherapy, 简称IMRT)基础上发展起来的,是先进的精确放射治疗技术。
国际医疗器械展知识汇总分享——医疗器械包装技术
作为医疗器械产品,最基本的要求就是安全有效和保障人体健康和生命安全。而包装作为一次性医疗器械(除灭菌外)的最后一道工序,其加工水平高低对整个产品质量具有决定性作用。
医疗器械博览会为你总结医疗器械设计输入的法规要求
医疗器械设计的输入必须来自标准。“输入”一词似乎更高。无论是哪种系统标准,它都有这个词。事实上,它被简单地理解为需要考虑的因素,或者设计该产品需要收集的信息和情报。
医疗器械展览会解析颅内血栓抽吸导管工艺技术及产业化
脑卒中作为一种高复发率、高发病率、高死亡率的疾病,在国内患者数量庞大。脑卒中的致病因素有多种,在人口老龄化背景下,国内脑卒中发生率以9%左右的速度增长。在国内脑卒中患者中,近七成以上为急性缺血性脑卒中。
医疗技术展浅谈医疗器械研发过程中技术难点推进方法
众所周知,医疗器械设计开发有八大过程,一大工具,八大过程是:策划、输入、输出、验证、确认、转换、更改、评审,一大工具即风险管理,风险管理不仅贯穿于整个医械设计开发周期,更是贯穿于整个产品的生命周期。
医疗自动化制造设备展帮你进阶——10个PCB散热技巧
众所周知,电子元件在运作的时候,无法达到100%的效率,所流失的能量绝大部分都转换成为热量发散,但是对于电子元件来说,温度每上升10℃,其寿命就减少到原来的一半甚至更短,这就是其随温度而变的特性。所以进行电脑等各种设备的热仿真有助于提高器件的使用寿命。
获FDA批准!高端医疗设备展聚焦AlucentNVS光激活药物涂层球囊导管临床研究
随着设计、制造技术的进步,医用球囊的性能有了提高,其在医疗器械中的应用也更加广泛,对其性能及结构要求越来越高。Alucent Biomedical Inc.近日宣布,美国食品和药物管理局FDA批准了AlucentNVS的美国临床研究设备豁免(IDE)。
瓦克2023年第二季度销售额及利润受化学业务需求疲软影响
2023年第二季度瓦克集团实现销售额5亿欧元,比上年同期减少19% 息税折旧摊销前利润(EBITDA)56亿欧 […]
2023医疗器械展览会简明指导手册之医疗器械注册
医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请,依照法定程序,对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价,以决定是否同意其申请的过程。
神经和心血管手术器械成热门!Medtec China看2023上半年创新医械新风向
回溯中国医疗器械三十年发展历程,从代理、仿制到微创新、全面创新,国产医疗器械产业的步伐不断向前,但更离不开政策助力和资本扶持。随着新一轮资本的理性回归,立足历史新起点,在持续深耕底层技术,推动创新产品和出海远航搭建全球平台的基础上,产业资源的整合或许将是“后疫情时代”的主旋律。