干眼 | 一文深解干眼治疗器械（二）
根据《中国干眼专家共识：治疗(2020年)》，干眼的治疗目标是缓解症状，保护视功能，尽可能去除病因。轻、中度干 […]
干眼 | 干眼临床检查和诊断器械（一）
随着干眼诊疗技术的发展，眼科医疗机构对干眼基础知识的普及，干眼临床诊断率正在不断提升。根据灼识咨询报告，当前我 […]
设计开发输入对医械注册的影响
《医疗器械监督管理条例》[1] 第一条明确医疗器械监管主要的目的之一为保证医疗器械的安全有效，《医疗器械注册与 […]
20周年活动 | 内窥镜产业市场技术投资交流会内容升级 诚邀您的参与
你知道吗？中国医用内窥镜潜能巨大 中国医用内窥镜行业2017-2021年复合增长率为9.7%，预计在2025年 […]
突破配额！手术机器人市场注入强心剂
2024年7月8日，北京卫健委又公布一批乙类大型医用设备配置审核结果，发放了4张直线加速器配置证、8张手术机器 […]
IVD仪器的基本结构以及功能模块概述
1、体外诊断仪器的基本结构以及功能 体外诊断仪器的基本结构包括液路、气路、电路以及机械传动系统，液路和气路主要 […]
颅内支架的分类
知识点 一、开环式 Neuroform （Neuroform Atlas） 球扩APOLLO支架 球扩载药NO […]
有源医疗器械使用期限研究资料的分析报告就这么一回事
一、概述 为了在临床使用中维持上述功能，医疗器械注册申请人/注册人需确定产品的使用期限。在该期限内，除了应保证 […]
医疗器械设计输出精解：确保产品从研发到生产的无缝衔接
组团掘金1800亿植介入医械市场
植介入医疗器械领域，无论是面向终端市场的成品，还是支撑其生产的核心部件、材料、技术与服务，都在中国乃至整个亚洲市场孕育着前所未有的巨大商机。
