2025上海高端医疗设备展谈什么是医疗器械注册检测
医疗器械注册检测是指医疗器械在注册前,由经国家市场监督管理总局认可的检测机构对产品样品医疗器械注册检测是指医疗器械在注册前,由经国家市场监督管理总局认可的检测机构对产品样品的性能指标及随附的产品说明书、标签等进行符合性核查的过程。
2025上海高端医疗设备展谈PFA卷起来?凭脉冲电场消融球形电极,这家公司再次融资超1亿美元
脉冲场消融和标测系统的开发商加拿大Kardium公司表示,完成了新一轮1.04亿美元融资。
本轮融资将用于完成其核心产品Globe PFA的临床研究(PULSAR),以加速获得FDA批准的进程。同时,公司还计划扩大制造团队和产能,建立临床支持和商业团队,为Globe PFA系统的商业化做准备。
2025上海医疗器械创新展Medtec谈医疗器械检测ISO全套最新标准详解,一文全解析
ISO 13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》
Medtec供应链创新展预登记上线!百家品牌,千名观众2024年底相聚苏州
Medtec供应链创新展预登记上线!百家品牌,千名观众2024年底相聚苏州 据医械数据云显示,江苏省医疗器械产 […]
2025上海高端医疗设备展Metdec谈植入式无线神经电刺激技术研究进展
神经电刺激是一种重要的神经调控技术,在帕金森病、癫痫、慢性疼痛等疾病的治疗中发挥着关键作用。传统的神经电刺激采用有线连接的植入式电极,存在手术创伤大、活动受限等问题。为此,植入式无线神经电刺激技术应运而生,成为当前神经调控医疗领域的研究热点。
有源医疗设备展Metdec谈小型化的OCT光学探头
基于新型硅光学平台方法的一些光学微探针的示意图和照片:(a)具有两个集成的可单独调谐膜透镜的光流体微平台,允许可变光束整形和实现多种光学排列;(b) 侧视系统,配备定制的定焦透镜和集成磁性微镜,用于快速线性扫描。两个系统的外径均为2.35毫米。
2025上海医疗器械创新展谈脉冲场冷冻消融,取得阶段性成果
Adagio Medical成立于2011年,总部位于加利福尼亚州,该公司致力于开发微创冷冻消融技术,用于治疗室性心动过速以及阵发性和持续性心房颤动等心律失常问题。公司独特的产品组合,主要基于超低温冷冻消融和脉冲场冷冻消融技术。
2024有源医疗器械创新论坛Medtec谈AI辅助诊疗被列入医保?千亿蓝海市场竞逐激烈
国家医保局于11月23日下午召开新闻发布会,目前已印发的17批立项指南,合计涉及271个主项目、250个加收项、88个扩展项,加起来共有收费编码609个,价格项目的颗粒度明显加大。
国家医保局并明确表示,为了推动相对成熟的人工智能(AI)辅助技术更好地服务于临床,同时确保不额外增加患者的经济负担,他们经过深入分析AI的潜在应用场景,决定在放射检查、超声检查及康复类项目中增设“AI辅助”扩展项。2024有源医疗器械创新论坛Medtec指出,这意味着,在相同的价格标准下,医院既可以选择继续培养医务人员进行诊疗工作,也可以选择引入AI技术来辅助诊疗,但现阶段不重复收费。
有源医疗设备展Medtec浅谈在用医疗器械质量检测的常见方法有哪些
用医疗器械质量检测的常见方法多种多样,这些方法旨在确保医疗器械的安全性、有效性和符合相关标准。
2025上海医疗器械创新展Medtec带您了解美敦力布局AI!下一个前沿领域是预测
人工智能驱动的技术正在改善诊断能力、患者治疗效果和临床工作流程。2025上海医疗器械创新展Medtec指出,这些技术利用机器学习算法和大量数据集来提供更准确的诊断和患者护理。