2024医疗器械展会Medtec解读设计开发输入对医械注册的影响
2024医疗器械展会Medtec转发本文，结合质量管理体系要求和法规要求对设计开发输入进行分析，并结合注册申报资料要求对设计开发输入给出建议。
上海医疗器械展会Medte转载-医疗器械临床试验机构监督检查新规发布，自10月1日起施行
上海医疗器械展会Medtec获悉，6月14日，国家药监局及国家药监局食品药品审核查验中心分别发布《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》。上述文件自2024年10月1日起施行。
国际医疗器械展览会Medtec讲解用高稠度橡胶塑造医疗器械
未固化状态下，HCR具有粘土般的稠度，非常适合挤出、压延和模塑成型等制造工艺。国际医疗器械展览会Medtec认为与液态硅橡胶（LSR）等其他有机硅相比，HCR的强度更高，物理性能更强，因此HCR成为管材、气球、薄板和复杂部件等组件的首选。
2024医疗器械展览会Medtec医疗器械制造设备合集首发-装配&激光&超声&加工设备应有尽有（一）
9.25-27日，在上海世博展览馆1&2号馆举办的2024医疗器械展览会Medtec中，包括迈得医疗工业设备股份有限公司、通快(中国)有限公司、米克朗工业设备（上海）有限公司、苏州嘉斯度智能装备有限公司等企业将带来丰富的制造设备产品。本文整理了部分展品预览，快来一睹为快吧~
上海医疗器械博览会Medtec盘点下一步耗材集采重点
2024年耗材集采正踏上新的台阶，从规则到执行都进入精细化阶段。
2024上海医疗设备展Medtec独家专文 | FDA介绍人工智能监管方法的四个重点
美国食品药品监督管理局（FDA）在监管医疗器械中的人工智能（AI）技术时，将采取多部门协同的方式。3月15日，FDA发布了一份名为《人工智能与医疗产品：CBER、CDER、CDRH和OCP的携手合作》的报告。报告阐述了FDA医疗产品中心将如何在保护公众健康的同时，推动医疗产品及开发中AI技术的创新。
国际医疗器械展览会Medtec解答“我应该先申请 EU MDR, 还是 FDA 510(k)？
我是一家医疗器械制造商，正在生产一种新的医疗器械。我应该先申请CE标识(MDR)还是FDA许可(510(k))？
2024医疗器械展览会Medtec20周年活动 | 内窥镜路演项目征集
2024医疗器械展览会Medtec & 弗若斯特沙利文 首度举办路演活动
2024上海医疗设备展Medtec20周年活动 | 首次线下技术交流&游学之旅圆满完成
由 2024上海医疗设备展Medtec 项目组及中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会共同组织，并得到浙江伏尔特医疗器械股份有限公司及浙江润强医疗器械股份有限公司的大力支持，首次Medtec 医疗器械设计与制造技术产业生态技术交流&游学之旅于2024年6月6日圆满完成！
注塑设备、注塑件、高精密镶件供应商 尽在2024医疗器械展览会Medtec塑模成型企业特辑（一）
9.25-27日，在上海世博展览馆1&2号馆举办的2024医疗器械展览会Medtec中，包括德马格塑料机械(宁波)有限公司、日制钢机械商贸（上海）有限公司、峰锐精密工业(苏州)有限公司、英柯欧模具（上海）有限公司等企业将带来塑模成型相关展品。本文整理了部分展品预览，快来一睹为快吧~