ISO 10993-6新版正式落地！植入器械生物相容性评价，这些关键变化企业一定要知道
近期，医疗器械生物学评价领域的核心标准ISO 10993-6（植入后局部反应试验）完成新一轮升级，从2016版正式更新到2026版。作为医疗器械上市前安全性评价的关键环节，植入类器械的动物试验、病理评估、试验设计逻辑都迎来了系统性调整。对于医疗器械企业、研发人员和注册从业者来说，这不仅是试验方法的优化，更是全球审评规则、合规逻辑、研发成本的一次重要变革。今天我们用通俗易懂的方式，把新版标准的核心变化、科学价值和未来趋势讲清楚。
医疗器械零部件制造
三洲医疗多年来一直提供定制服务。我们将丰富的行业经验运用于各种工艺。从打样阶段到批量生产，三洲医疗提供高效、高性价比的服务。
我们是一家专注于微、精医疗器械制造的企业，在当前医疗器械行业快速增长的大背景下，三洲医疗通过不断研发、学习、优化来保持竞争力，这种专注、专业、精益求精的叠加优势是企业能够蓬勃发展的关键。
深耕医械检测合规，赋能产业创新发展｜创京检测亮相2026 Medtec中国展
2026年9月1日-3日，亚太地区极具影响力的医疗器械行业盛会——Medtec中国展将在上海新国际博览中心盛大启幕。本届展会扩容升级至47000㎡，汇聚千余家全球产业链优质企业，聚焦医疗器械创新研发、智能制造、合规准入、品质管控等核心领域，搭建专业的技术交流与资源对接平台。为深度对接行业前沿需求、展示第三方检测创新成果，上海创京检测技术有限公司将携全新迭代检测技诚挚欢迎业界同仁莅临N1馆1A702展位参观交流、共探产业发展新机遇。
深耕医疗智造十余载 森焱机械以硬核技术赋能医疗器械产业升级
在医疗器械产业高速迭代、自动化智造全面普及的行业浪潮下，专注医用耗材精密设备研发制造的常熟市森焱机械科技有限公司（原常熟尚湖高科科技设备厂），凭借十余年深耕积淀的技术实力与匠心品质，成为国内医疗自动化装备领域的中坚力量。依托持续的技术创新、完善的产品体系与定制化服务优势，森焱机械持续为医疗耗材生产企业提质增效，助力行业高质量、智能化转型升级。
双九医疗科技（天津）有限公司邀请您参观2026 Medtec展会
设计开发能力：专业研发团队，完成从产品概念到产品实现全过程的验证及转化；
专业法规注册人员，保证产品的合规性，专业风险分级人员，全面评估产品全生命周期的风险并提出解决方案；
根据客户产品预期用途，全面评估产品的可实现性，并进一步提供优化方案，实现从原材料选择，结构设计，工艺验证及包装灭菌方式选择的全过程服务。
广东承运医疗科技有限公司邀请您参观2026 Medtec展会
公司简介 广东承运医疗科技有限公司于2022年成立，注册于珠海市高新区，公司创始团队有近二十年行业制造研发经验 […]
NuSil、杜邦、埃肯这些国际大厂，都悄悄把“命根子”级的植入硅胶交给精微纳米代工!
你可能听说过NuSil——全球医用硅胶界的“天花板”，杜邦在高性能材料领域响当当的老牌 […]
深圳市森日有机硅材料股份有限公司邀请您参观2026 Medtec展会
近日，电力行业迎来一则硬核喜讯！11月24日，由广州供电局牵头，深圳市森日有机硅材料股份有限公司（以下简称“森 […]
突破多股簧精密绕制瓶颈，深圳零点起源科技携医疗微创介入核心部件亮相Medtec 2026
【导语】在微创介入手术日益普及的今天，导管、导丝等耗材的“柔顺性”与“推送性”往往取决于其内部一根毫不起眼却至 […]
广东爱沃硅胶科技: 精密液态硅胶注射成型 , 助力高端医疗器械智造升级
作为液态硅胶(LSR)精密制造领域的国家高新技术企业,广东爱沃硅胶科技有限公司将亮相本次盛会,展示其为医疗器械 […]