Medtec中国展罗列医疗器械中的不良事件术语
IMDRF之前出了一份关于不良事件术语的文件 IMDRF/AE WG/N43 以及对应的附录A,B,C,D,E,F,G. 本文分享Annex A: Medical Device Problem 附录A: 医疗器械的问题。
Medtec China速递：生物材料黑科技获批FDA！这些骨钉有何不同？
2023年12月6日，骨科生物整合材料固定植入物公司OSSIO宣布旗下采用了OSSIOfiber®生物整合材料的加压螺钉和可裁剪固定钉获得了FDA的批准，可在临床上用于2至21岁的儿童及青少年。
Medtec China探讨：可穿戴超声技术的前沿创新
研究人员在加州圣地亚哥大学成功研发了一款可穿戴超声波系统，能够在深层组织16.5厘米（6.5英寸）以下进行监测。此外，利用机器学习算法，该团队有效减少了与运动相关的干扰噪音，以确保佩戴者在日常活动中获取可靠的监测数据。该系统通过个体学习为每位佩戴者实现了高度个性化的监测目标。
Medtec Innovation｜产品荟萃窥见医疗器械创新动向
2023Medtec医疗器械设计与制造产业创新展上海站于12月12日至13日于上海世博展览馆2号馆成功举办，近100+医械品牌展出电子元件、材料、合同制造、医用部件、研发与设计服务等十大品类，100+产品荟萃窥见行业发展的新动向。
医疗器械行业展览分析各类金属的钝化防锈比较研究
不锈钢的钝化防锈处理主要是通过在表面形成一层致密的氧化膜来阻止腐蚀介质与金属基体的接触，从而提高不锈钢的耐蚀性。通常情况下，不锈钢表面有一层天然的氧化膜，但这种膜的厚度和致密度都较低，无法满足长期防锈的需求。通过钝化处理，可以形成一层更致密、更完整的氧化膜，提高不锈钢的防锈性能。
有源医疗设备展深度解析泰尔茂新一代水凝胶弹簧圈：AZUR HydroPack
泰尔茂宣布在美国推出其新型水凝胶增强弹簧圈—-AZUR HydroPack，去年已获得FDA批准上市。AZUR HydroPack是唯一一种使用专有设计的水凝胶技术来创建用于机械闭塞的凝胶芯弹簧圈 。AZUR HydroPack适用于动静脉畸形、动静脉瘘、动脉瘤和其他周围血管病变。
医疗器械制造展探讨微创医疗的征程：野心与克制
一个流动性泛滥的时代，既可以成就一家公司眼下的繁荣，也可以摧毁一家公司的未来。当经济处于上行周期时，一切看上去欣欣向荣，所有人都觉得未来市场会一直增长，暗藏的危险都会被视而不见，正如微创医疗所遭遇的那样。
上海医疗器械博览会汇总FDA对包装贴签体系的检查重点
带着到底应该怎样去看质量体系的建立、体系水平的问题，最近，又开始重新研究FDA的《药品CGMP符合性的质量体系方式》指南，重新理解质量体系，以及六大体系的关系。FDA提出的这六大体系思路，并不是建立质量体系的指引，而是FDA对药品生产企业的检查框架。而这六大体系图，其实是表明了：从管理上来说，五大体系的圈圈除了都在质量体系内以外，任何一个圈圈都与另外四个圈圈全部有交叠。一个体系的问题，可能与另外的体系都有关系。
Medtec China探讨：MIT用于生命体征监测的可摄入传感器装置进行首次人体试验
从植入式设备到腕戴式健身监测器，人体穿戴式传感器已经使用了几十年。在生命体征监测应用中，自动除颤器和心脏起搏器等植入式设备一直备受青睐。然而，由于高昂的成本和植入过程的侵入性，限制了植入式设备的可用性。可摄入设备由于具有高顺应性、低侵入性和低成本等优势，有望成为替代植入式设备的理想选择。
医疗器械行业展览汇总：3D打印中的壁厚
在增材制造中，无论使用何种技术，避免打印失败都至关重要。对于那些初学者和有经验的用户来说，他们可能会陷入各种陷阱，使他们的角色无法达到预期的效果。对于3D打印来说，这些极其重要但经常被忽视的考虑因素之一是壁厚。
