有源医疗设备展科普可吸收缝合线:编年史与应用
医用手术缝合材料有多种形式,最常见的是可吸收缝合线和不可吸收缝合线。可吸收缝合线传统上专门用于缝合内部组织。不过,最近在经皮伤口缝合中使用可吸收缝合线越来越受欢迎。可吸收缝合线有很多优点。
RDN会获批吗?2023上海高端医疗设备展围观美敦力、ReCor角力FDA
肾去神经(RDN)是一种治疗难治性高血压的突破性创新技术,通过使用导管消融技术,针对患者肾动脉中的神经,降低肾交感神经活性,从而降低血压。8月22日和23日,美国食品药品监督管理局(FDA)的循环系统设备咨询委员会召开会议,审议了两家公司为其RDN设备提交的上市申请(PMA),就其安全性和有效性提出了不同的意见。
医疗器械制造展详解血管介入导管&导丝润滑涂层评价方式
血管介入诊疗的常用器材 周围血管疾病介入治疗的常用器材应包括:导管、导丝、球囊扩张导管、血管内支架和内支架移植物、滤器以及各种穿刺器械等几大类。近年来与血管介入产品涂层相关的并发症逐渐引起关注,聚合物润滑涂层的使用可能会由于涂层与基底的粘着力不良使其从器械分离或脱落,导致不良事件发生,并且可能对患者转归产生重大影响。
2023医疗器械展会解析临床评估报告CER:规避医疗器械法规中的常见陷阱
临床评估报告(CER)是MDR中的一份重要的技术文件。有效的临床评估报告描述了对所有可用临床证据的结构化评估和分析,以此评估医疗器械的安全性和性能。虽然临床评估是一个持续的过程,但临床评估报告按照设备的风险分类间隔提供临床评估结论的阶段性结论。
医疗器械GMP“设计变更控制”,上海医疗器械展会解答分类的难点问题
在药品生产过程中,发生变化是非常正常的。即使在R&D能力相对较高的发达国家,每年控制一个品种在5-10个之间的变化也是很常见的,如果涉及到新产品、无菌产品、生物制品等。数量会更多。而在国内,目前对变化的控制还达不到国外的先进水平。如果控制执行不力,药品质量安全的风险系数会大大增加。近年来,国内医药行业爆发的“药害”事件,很多都是因为生产中的变更控制不力!
促进骨缺损修复!国际医疗器械展览会速递3D打印黑磷支架
骨缺损治疗是临床上亟须应对的重大挑战之一。3D打印技术因其可制造出具有复杂结构和良好生物相容性的可植入骨支架,受到骨科领域研究人员的广泛关注。黑磷作为一种新型二维材料,已经在催化能源、光电器件、肿瘤治疗等领域得到广泛应用,但对于黑磷在骨再生领域尤其是骨免疫微环境调节方面的作用仍需进一步研究。
2023医疗器械展览会《AFM》主题综述:神经导管设计与制造三要素
每个导管都有独特的设计,因此具有不同的优点和局限性。通常,介入医生通过临床实践来加深他们对导管性能的了解。尽管这始终是最可靠的方法,但它也有一些局限性。市场上有各种各样的导管,通过临床实践全面了解所有导管是不切实际的。然而,至少获得导管设计的基本知识可以深入了解导管的潜在临床性能特征。
上海医疗器械博览会带你了解医疗器械的设计转换
设计开发转换是产品实现中的重要环节之一,其目的在于将设计好的产品正确地转换为产品的生产规格,以便生产制造出满足需求的产品。
9月起实施!2023上海医疗设备展速递人工智能等医疗器械行业新标准
人工智能技术已经成为医疗器械领域的热门话题,它的应用领域包括医学图像处理、诊断、治疗和疾病管理等。人工智能技术已经被广泛应用于各种医疗器械设备中,例如CT扫描、MRI、X光机、超声波等。
投资人心心念念的原始创新医疗器械,Medtec中国展整理并分享出来五个赛道
本文通过与数位投资人沟通交流,并根据以往投融资数据及创新技术的发展阶段,找到了5个创新性强、商业化潜力大、有望颠覆现有市场的创新技术,供大家参考。